Se necesitan con urgencia vacunas para la prevención y el control de enfermedades
La Ley de Gestión de Vacunas estipula que el Estado apoya la investigación básica y aplicada sobre vacunas, promueve el desarrollo y la innovación de vacunas e incorpora en las estrategias nacionales el desarrollo, la producción y la reserva de vacunas para la prevención y el control de las principales enfermedades. .
Desde la perspectiva de la investigación, el desarrollo y la producción, el Estado organiza a los titulares de licencias de comercialización de vacunas, las instituciones de investigación científica y las instituciones médicas y de salud para abordar conjuntamente problemas clave para desarrollar vacunas que se necesitan con urgencia para la prevención y el control de enfermedades; Se alienta a los titulares de licencias de comercialización de vacunas a invertir grandes cantidades de fondos en investigación e innovación, optimizar los procesos de producción, mejorar los niveles de control de calidad y promover el progreso de la tecnología de vacunas, las instituciones de prevención y control de enfermedades, etc., a realizar pruebas clínicas de vacunas; juicios conforme a la ley.
Desde la perspectiva de revisión y aprobación, la Ley de Gestión de Vacunas estipula que las vacunas y las vacunas innovadoras que se necesitan con urgencia para la prevención y el control de enfermedades deben ser revisadas y aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado con prioridad; emergencias importantes de salud pública* Para las vacunas que se necesitan con urgencia para emergencias de salud pública u otras vacunas que las autoridades sanitarias del Consejo de Estado consideren necesarias con urgencia, si se evalúa que los beneficios superan los riesgos, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado puede aprobar condicionalmente la solicitud de registro de vacunas, en caso de una emergencia de salud pública particularmente importante, En caso de un incidente u otra emergencia que amenace gravemente la salud pública, el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado propondrá el uso de emergencia de vacunas según las necesidades de prevención y control de enfermedades infecciosas, la vacuna se puede utilizar con urgencia dentro de un cierto alcance y período después de ser organizada y aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Además, la Ley de Gestión de Vacunas estipula que las vacunas que se necesitan con urgencia para prevenir y controlar epidemias de enfermedades infecciosas o responder a emergencias están exentas de la liberación de lotes después de la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
En garantizar el suministro de vacunas. El artículo 69 de la Ley de Gestión de Vacunas estipula que cuando una enfermedad infecciosa estalla o se vuelve popular, el titular de la autorización de comercialización de vacunas correspondiente deberá producir y suministrar con prontitud vacunas para prevenir y controlar enfermedades infecciosas. Las unidades de transporte deberán dar prioridad al transporte de vacunas para la prevención y control de enfermedades infecciosas. Los gobiernos populares a nivel distrital o superior y sus departamentos pertinentes deben hacer un buen trabajo organizando, coordinando y garantizando el trabajo. El artículo 65 estipula que cuando exista riesgo de escasez de suministro de vacunas, el departamento de salud competente del Consejo de Estado y el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado harán recomendaciones, y el departamento competente de industria y tecnología de la información del Consejo de Estado y el El departamento financiero del Consejo de Estado tomará medidas eficaces para garantizar la producción y el suministro de vacunas.
Yuan Jie dijo que la Ley de Gestión de Vacunas también estipula garantizar la calidad de las vacunas y estandarizar la vacunación. El desarrollo, la producción, la circulación y la vacunación de la nueva vacuna contra el coronavirus y sus actividades de supervisión y gestión de vacunas deben implementarse plenamente. leyes y reglamentos administrativos.
Se entiende que en la actualidad se están llevando a cabo simultáneamente cinco rutas técnicas de investigación y desarrollo de vacunas, a saber, vacunas inactivadas, vacunas de subunidades recombinantes genéticamente modificadas, vacunas con vectores de adenovirus, vacunas de ácido nucleico y vacunas con vectores atenuados del virus de la influenza. vacunas. En la actualidad, algunos proyectos han entrado en la etapa de experimentación con animales y algunas vacunas podrían entrar en la etapa de ensayo clínico entre abril y mayo de este año.