¿Qué condiciones y procedimientos se necesitan para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos?

China implementa gestión de acceso para el establecimiento de empresas de fabricación de productos farmacéuticos. De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos", se deben cumplir las siguientes condiciones para abrir una empresa de fabricación de productos farmacéuticos: ① Contar con técnicos farmacéuticos calificados, técnicos de ingeniería y los trabajadores calificados correspondientes (2) Contar con fábricas, instalaciones e instalaciones sanitarias adecuadas para; su entorno de producción farmacéutica; (3) tener instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios capaces de gestionar la calidad y la inspección de la calidad de los medicamentos producidos (4) tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;

El proceso de aprobación para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos es: ① El solicitante primero debe solicitar el establecimiento al departamento provincial de supervisión y administración de medicamentos y, después de la aprobación, comenzará la preparación para el establecimiento (2) Después; una vez completada la preparación, el solicitante debe solicitar el establecimiento al departamento provincial de supervisión y administración de medicamentos. El departamento de gestión solicita una "Licencia de producción de medicamentos" y obtiene la licencia después de la aprobación. (3) Ir al departamento de administración industrial y comercial local; con la licencia para registrarse y recibir una "Licencia comercial" ④ Solicitar la certificación GMP y obtener una certificación GMP;