Introducción al manual de instrucciones de Paracetamol Inyectable
Nota: Las instrucciones para la inyección de paracetamol fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de paracetamol
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Inyección de paracetamol
Pinyin chino: Página de notas de Duiyi Xiūn Anji
El ingrediente principal de este producto es el paracetamol. Su nombre químico es N(4hidroxifenil)acetamida.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C8H9NO2
Peso molecular: 151,16.
Carácter; función; letra
Este producto es un líquido transparente, incoloro o casi incoloro, ligeramente viscoso.
Farmacología y Toxicología
Este producto es analgésico, antipirético y analgésico. Al inhibir la prostaglandina sintasa en el centro termorregulador hipotalámico, reduce la síntesis y liberación de prostaglandina PGE1, lo que provoca dilatación de los vasos sanguíneos periféricos y sudoración, logrando así un efecto antipirético. La intensidad de su efecto antipirético es similar al de la aspirina al inhibir; prostaglandina PGE1 La síntesis y liberación de bradiquinina, bradiquinina e histamina puede aumentar el umbral del dolor y tener un efecto analgésico. Es un analgésico periférico más débil que la aspirina y sólo es eficaz para el dolor leve a moderado. Este producto no tiene ningún efecto antiinflamatorio evidente.
Los resultados de las pruebas de toxicidad aguda muestran que la LD50 oral de ratones es de 338 mg/kg y la LD50 intraperitoneal es de 500 mg/kg.
Farmacocinética
La tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 25%. El 90% ~ 95% se metaboliza en el hígado, principalmente combinado con ácido glucurónico, ácido sulfúrico y cisteína. Los metabolitos intermedios tienen efectos tóxicos en el hígado. El T1/2 generalmente es de 1 a 4 horas (un promedio de 2 horas). Permanece sin cambios en la insuficiencia renal, pero puede ser más largo en algunos pacientes con enfermedad hepática, más largo en los ancianos y recién nacidos y más corto en los niños. Este producto se excreta principalmente por los riñones en forma de conjugación de ácido glucurónico y aproximadamente el 3% se excreta en la orina sin cambios en un plazo de 24 horas.
Indicaciones
Puede usarse para la fiebre, y también puede usarse para aliviar dolores leves y moderados, como dolor de cabeza, mialgias, dolores articulares, neuralgias, dismenorrea, dolores oncológicos y analgesia postoperatoria. Este producto puede utilizarse en pacientes alérgicos o intolerantes a la aspirina. Este producto es ineficaz para todo tipo de dolores intensos y cólicos del músculo liso visceral.
Dosis
Inyección intramuscular de 0,15g ~ 0,25g ~ 0,25g Este producto no es adecuado para uso a largo plazo. Generalmente, el curso del tratamiento antipirético no excede los 3 días y el curso de la analgesia no excede los 10 días.
Efectos secundarios
A dosis regulares, el paracetamol tiene muy pocas reacciones adversas y ocasionalmente puede provocar náuseas, vómitos, sudoración, dolor abdominal, palidez, etc. En casos raros, dermatitis alérgica (erupción cutánea, picazón en la piel, etc.), agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, daño a la función hepática, etc. y rara vez causan hemorragia gastrointestinal.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas alérgicas a este producto y en personas con disfunción hepática y renal grave.
Cosas a tener en cuenta
(1) Reacción alérgica cruzada: las personas que son alérgicas a la aspirina generalmente no tienen reacciones alérgicas a este producto, pero hay informes de que un pequeño número ( < 5% ) Los pacientes que sufren sibilancias debido a la alergia a la aspirina pueden experimentar broncoespasmo leve después de usar este producto.
(2) Úselo con precaución en las siguientes situaciones: ① El alcoholismo, la enfermedad hepática o la hepatitis viral pueden aumentar el riesgo de hepatotoxicidad; ② La insuficiencia renal, aunque se usa ocasionalmente, el uso prolongado puede aumentar la nefrotoxicidad.
(3) La función sanguínea y hepática se debe controlar periódicamente durante el tratamiento a largo plazo.
(4) Interferencia con las pruebas de laboratorio: ① El método de glucosa oxidasa puede obtener valores bajos falsos, pero el método de hexoquinasa/6-fosfato deshidrogenasa no tiene ningún efecto ② Para la determinación del ácido úrico en suero, use fósforo; Cuando se utiliza el método del ácido tungstico, se obtendrá un valor falso alto; ③ Determinación del ácido 5-hidroxiindolacético en la orina. Cuando se utiliza reactivo de nitrosocatecol para pruebas de detección cualitativas, se producirán resultados falsos positivos, lo que no afecta la prueba cuantitativa.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Este producto puede atravesar la placenta, por lo que se deben considerar los posibles efectos adversos sobre el feto cuando mujeres embarazadas utilicen este producto. Aunque este producto puede alcanzar una cierta concentración en la leche de mujeres lactantes después de usarlo, no se ha encontrado que este producto o sus metabolitos se excreten en la orina de los lactantes. No recomendado para mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
Los niños menores de 3 años deben evitar su uso debido a funciones hepáticas y renales poco desarrolladas.
Uso en pacientes de edad avanzada
Debido a la disminución de la función hepática y renal en pacientes de edad avanzada, la vida media de este producto se prolonga y es probable que se produzcan reacciones adversas. Tenga precaución o reduzca la dosis adecuadamente.
Interacciones medicamentosas
(1) Los pacientes que beben alcohol o usan otros inductores de enzimas hepáticas durante mucho tiempo, especialmente aquellos que usan barbitúricos o anticonvulsivos, pueden usar este medicamento durante mucho tiempo. Los productos tienen un mayor riesgo de hepatotoxicidad.
(2) La combinación de este producto con cloranfenicol puede prolongar la vida media del cloranfenicol y mejorar su toxicidad.
(3) El uso combinado con anticoagulantes puede potenciar el efecto anticoagulante, por lo que se debe ajustar la dosis de los anticoagulantes.
(4) El uso combinado a largo plazo de aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides aumentará significativamente el riesgo de nefrotoxicidad.
(5) La combinación de este producto con el fármaco antiviral zidovudina puede aumentar su toxicidad y debe evitarse al mismo tiempo.
Sobredosis
Cuando se produce una sobredosis de un fármaco, incluidas dosis tóxicas, pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea, anorexia e hiperhidrosis. Aparece rápidamente y dura 24 horas. El daño a la función hepática ocurre dentro de 2 a 4 días y se manifiesta como dolor en el área del hígado, hepatomegalia, ictericia o daño a la función renal, como oliguria y creatinina elevada en sangre. La función hepática anormal puede alcanzar un pico entre el tercer y quinto día, y entre el cuarto y sexto día puede ocurrir insuficiencia hepática evidente, necrosis tubular renal e incluso insuficiencia renal. El antagonista N-acetilcisteína debe administrarse rápidamente como rescate (inicialmente 140 mg/kg por vía oral, luego 70 mg/kg cada 4 horas, hasta 17 veces; cuando la afección es grave, se puede inyectar por vía intravenosa y el fármaco Se puede disolver en 200 ml de solución de glucosa al 5% o metionina oral. Tiene un efecto protector sobre el hígado. Los antagonistas deben usarse lo antes posible. El efecto es satisfactorio dentro de las 12 horas, pero el efecto es deficiente después de 24 horas. tiempo se deben administrar otras terapias como infusión intravenosa y/o diuresis para favorecer la excreción, diálisis sanguínea, etc.
Especificaciones
(1) 1 ml: 0,075 g (. 2) 2 ml: 0,25 g
Almacenamiento
Tono Almacenamiento sellado
Envase
Período de validez
Registro número de certificación
Fabricante
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Número de fax:
Sitio web: