Introducción al interferón
2 Nota El interferón (IFN) se descubrió en 1957. Es una proteína secretada con funciones antivirales, antitumorales e inmunomoduladoras de amplio espectro. Los interferones se pueden dividir en interferón alfa 1b, interferón beta e interferón gamma según sus diferentes fuentes, propiedades físicas y químicas y actividades biológicas. El interferón α1b se utiliza habitualmente para tratar la hepatitis B, C y D crónica. El interferón tiene un gran mercado en China y la brecha esperada en la demanda del mercado es muy obvia. En cuanto a los portadores del virus B, predominan 30 millones. Si 10 pacientes se someten a tratamiento de interferencia, la demanda anual será de 2.400 millones, mientras que la producción nacional total será de sólo 40 millones. El régimen habitual de interferón es de 6,5438 millones de unidades, tres veces por semana, y el curso de tratamiento es de 36 meses.
Las funciones fisiológicas del interferón α/β incluyen principalmente: (1) efecto antiviral de amplio espectro; (2) inhibición del crecimiento de ciertas células, como la inhibición de fibroblastos, células epiteliales, células endoteliales y células hematopoyesis. proliferación; ⑶ regulación inmune; ⑷ inhibición y destrucción de células tumorales. Los preparados de interferón se pueden dividir en tipos naturales y recombinantes. Los interferones utilizados clínicamente son principalmente proteínas recombinantes obtenidas de Escherichia coli y sólo presentan una única isoforma, como la α1b.
Aplicaciones clínicas del interferón: 1. Para tratar infecciones virales, el interferón tiene ciertos efectos sobre la hepatitis B, la hepatitis C, la queratitis viral, la cervicitis crónica, la encefalitis viral neonatal y los resfriados virales. 2. En el tratamiento de tumores, el interferón ha tenido recientemente buenos efectos en muchos tumores, como la leucemia, el linfoma, el cáncer de mama, el cáncer de esófago, el SIDA, etc.
En la actualidad, las principales empresas nacionales que cotizan en bolsa dedicadas a la investigación y el desarrollo de interferón son:
1. Hai: 1999. En marzo, la empresa gastó más de 130.000 yuanes para adquirirlo. Shenzhen Ying, que produce interferón α2b, Tron Biotechnology Co., Ltd. obtuvo así los derechos de propiedad intelectual independientes del producto. Los productos se producen de acuerdo con las condiciones GMP del estándar de calidad internacional y somos la única empresa nacional con condiciones de exportación. El interferón α2b de la empresa se lanzó al mercado en mayo de 1999. Dado que el precio del interferón se redujo en 60 RMB a principios de año, no se convirtió en la principal fuente de beneficios de la empresa en un corto período de tiempo. La escala de producción de la empresa es de 6,5438 millones de piezas por año, lo que aún no ha producido economías de escala. El costo unitario es de aproximadamente 654,3804 yuanes, que es más alto que el promedio de la industria. Este año la compañía emitirá nuevas acciones para recaudar 654,38 mil millones de yuanes para el desarrollo de proyectos de transformación del interferón α2b, y la situación mejorará.
2. Dalian International: en cooperación con el Laboratorio Estatal Clave de Ingeniería Genética Viral, se estableció el "Centro Nacional de Investigación de Ingeniería para Tecnología Viral", con una producción anual de 6,5438 millones de tabletas (3 millones de UI). de módulos de interferón α2b. Línea de producción automatizada. La empresa tiene fuertes ventajas en investigación científica. El académico Hou Yunde, líder del centro y científico jefe en el campo biológico del Programa Nacional "863", es el inventor del interferón α1b, un fármaco modificado genéticamente con derechos de propiedad intelectual independientes en mi país. Las ventajas de su tecnología de producción automatizada se reflejan directamente en el coste de producción del producto. El coste unitario del producto es de aproximadamente 8,8 yuanes, cifra inferior al promedio de la industria. La capacidad de diseño de la línea de producción de la empresa es de 6.543.805 piezas. A medida que los productos de la empresa se lanzan uno tras otro, sus ventajas competitivas se transformarán gradualmente en beneficios reflejados en la cuenta de resultados y se abrirá el espacio de valor de inversión médica de la empresa.
3. Fosun Industry: el interferón γ de la empresa (nombre comercial Fosun Clone γ) es un fármaco de ingeniería genética de segunda clase a nivel nacional, también conocido como interferón inmunomodulador. Es eficaz contra la artritis reumatoide y la fibrosis hepática. tiene buenos efectos curativos sobre otras enfermedades y tiene una posición de monopolio en el mercado interno de productos similares, representando alrededor del 80% de la cuota de mercado. Ha sido incluido en la lista de medicamentos financiados con fondos públicos en varios lugares. La empresa ha estado estudiando nuevas indicaciones de IFN-γ y se estima que cada nueva indicación puede aumentar el potencial de mercado en 6,543,8 millones de comprimidos. La investigación de la empresa sobre nuevas indicaciones del interferón se centra principalmente en "IFN-γ para la fibrosis hepática" e "IFN-γ para las verrugas genitales". También se han llevado a cabo preparaciones clínicas de IFN-γ para el tratamiento de tumores y la tuberculosis farmacorresistente. La empresa es la única empresa nacional que investiga nuevas indicaciones del interferón. Sus ventajas en materia de investigación científica ampliarán sin duda el mercado del interferón gamma, ampliando así la posición de monopolio de sus productos.
Además, existen empresas que cotizan en bolsa, como Changchun Gaoxin, Taiji Group, Xiamen University Guomao y Harbin Pharmaceutical Group, que desarrollan sus propios productos con interferón. Antes del año 2000, el 50% del mercado interno estaba ocupado por Shenzhen Kexing Biological Products Co., Ltd. Sin embargo, debido a la reducción del precio del interferón, este mercado se volverá a dividir. (2000.11.14)