Al evaluar la eficacia y seguridad de un producto, incluya ().

Evaluación subjetiva, test semisubjetivo, evaluación objetiva.

Base para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco

Dosis media efectiva: la dosis de un fármaco que puede provocar que el 50% de los animales de experimentación tengan una reacción positiva.

Dosis letal 50: Indica el número mínimo de bacterias o toxinas necesarias para matar a la mitad de los animales de un determinado peso o edad a través de una ruta de infección determinada en un periodo de tiempo determinado

Índice terapéutico: es el indicador de seguridad del fármaco. La mitad de la dosis tóxica (TD50)/la mitad de la dosis eficaz (DE50) o la mitad de la dosis letal (LD50)/la mitad de la dosis eficaz (DE50) suele denominarse índice terapéutico. Sin embargo, el índice terapéutico no refleja completamente la seguridad del fármaco.

Reacciones adversas a medicamentos: son efectos que no tienen nada que ver con el tratamiento cuando los pacientes utilizan un determinado fármaco para tratar enfermedades.

Rango de seguridad: son el valor estimado y la seguridad de la "exposición" de la población. "Indicadores de la diferencia de valores límite

Las tres características de los medicamentos: se refieren a los efectos cancerígenos, teratogénicos y mutagénicos de los medicamentos.

Reglamento sobre Evaluación de Higiene y Seguridad de Productos Desinfectantes

La desinfección se refiere al uso de métodos químicos, físicos y biológicos para matar o eliminar microorganismos patógenos en el ambiente. Los productos de desinfección son productos de prevención de enfermedades que utilizan métodos químicos, físicos y biológicos para eliminar microorganismos patógenos y atacar microorganismos patógenos en el medio ambiente.

Artículo 1: Con el fin de profundizar aún más la reforma del sistema de aprobación administrativa sanitaria, estandarizar la producción y operación de los productos de desinfección y garantizar la eficacia y seguridad de los productos de desinfección utilizados para la prevención y el control de infecciones,

Art. 2: Se implementará un manejo clasificado según la finalidad de los productos de desinfección y el nivel de riesgo de los usuarios.

La primera categoría son los productos de desinfección que tienen mayores riesgos y requieren una gestión estricta para garantizar la seguridad y la eficacia, incluidos desinfectantes de alto nivel y equipos de desinfección, esterilizantes y equipos de esterilización para dispositivos médicos. Indicadores biológicos, indicadores químicos del efecto de esterilización.

La segunda categoría son los productos de desinfección con riesgos moderados que deben reforzarse para garantizar su seguridad y eficacia, incluidos los desinfectantes, los equipos de desinfección, los indicadores químicos y los desinfectantes con desinfectantes distintos de los materiales de embalaje para los productos de primera categoría. artículos de esterilización y preparaciones antibacterianas (anti)bacterianas con marcas de bacterias. La tercera categoría incluye productos sanitarios con niveles de riesgo más bajos, excepto los preparados antibacterianos (antibacterianos) que pueden garantizarse mediante un manejo rutinario que sean seguros y eficaces.