Disposiciones sobre asistencia en la investigación y gestión de casos de inspección de aplicación de la ley sobre regulación del mercado

Análisis legal: En términos generales, la agencia que presta asistencia para la investigación debe completar la asistencia para la investigación dentro de los 15 días hábiles posteriores a la recepción de la carta de asistencia para la investigación. Si una situación de emergencia requiere un manejo urgente, se recomienda que la agencia que asiste en la investigación comunique la situación con anticipación por teléfono, fax, correo electrónico, etc. , realizar una investigación primero y luego realizar los procedimientos correspondientes si se requiere una extensión en circunstancias especiales, debe ser acordada por la agencia responsable de ayudar en la investigación y la agencia que propone ayudar en la investigación. La agencia que realiza la investigación debe devolver una carta de asistencia que esté fuera del alcance de sus funciones dentro de los 3 días.

Base legal: "Reglamento para la Gestión de la Investigación de Asistencia de Casos"

Artículo 8: Si durante la investigación se descubre una violación de las leyes, reglamentos y normas reguladoras de medicamentos, la agencia que asiste La investigación deberá ser notificada por escrito para ayudar en la investigación, además de las agencias, también deberán investigar y sancionar las actividades ilegales dentro de su jurisdicción de acuerdo con la reglamentación.

Artículo 9 Si la agencia que ayuda a la investigación no recibe los materiales confirmados por la agencia que ayuda a la investigación, puede consultar directamente con la agencia que ayuda a la investigación, o puede consultar con el departamento superior de regulación de medicamentos de la agencia que colabora en la investigación.

Artículo 10 Las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel distrital que asisten en la investigación y reciben asistencia en la investigación informarán simultáneamente el contenido y los resultados de la investigación asistida a las autoridades reguladoras provinciales de medicamentos donde se encuentran. Durante la investigación del caso, las autoridades provinciales de reglamentación farmacéutica tienen la responsabilidad de denunciar los medicamentos y dispositivos médicos falsificados y de calidad inferior identificados a las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales, municipales y distritales pertinentes. Las autoridades provinciales de reglamentación farmacéutica resumen la situación de las investigaciones asistidas entre provincias y de las investigaciones asistidas dentro de sus propias jurisdicciones, e informan periódicamente al departamento nacional de reglamentación farmacéutica.