Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimientos de oftalmología - ¿Cuáles son los ingredientes de la inyección de Nimotuzumab? Nombre genérico del medicamento: Nimotuzumab injection. Nombre del producto: Taixinsheng. Nombre en inglés: Nimotuzumab injection. Pinyin chino: Nimotuzumab. Cada vial de Dankang inyectable contiene 50 mg de anticuerpo monoclonal y 4,5 mg de dihidrógeno fosfato de sodio. , hidrogenofosfato disódico 18,0 mg, cloruro de sodio 86,0 mg, polisorbato 80 2,0 mg. Aspecto claro, incoloro e inodoro, sin líquido disuelto. Indicaciones: Este producto combinado con radioterapia es adecuado para el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo en estadio III/IV con expresión positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Antes de usar este producto, los pacientes primero deben confirmar el nivel de expresión de EGFR en sus células tumorales. Este producto está recomendado para pacientes con expresión de EGFR moderada o alta. La operación de inspección debe ser completada por un laboratorio familiarizado con la tecnología de detección de los kits de detección de EGFR. Algunos errores en el examen, como el uso de muestras de tejido inferiores, el incumplimiento estricto de los procedimientos operativos, el uso de controles inadecuados, etc., pueden generar resultados poco confiables. Especificaciones: El frasco de penicilina de 13,5 ml contiene 10 ml (0,5 ml), la concentración de nimotuzumab es de 5 mg/ml, cada tubo contiene 50 mg. Uso y dosificación: 100 mg de nimotuzumab se diluyen en 250 ml de solución salina normal y se administran por goteo intravenoso en el antebrazo. El curso de administración es de más de 60 minutos. El primer tiempo de administración es el primer día de radioterapia, completado antes de la radioterapia y luego una vez por semana durante 8 veces. El paciente también recibió radioterapia estándar para el cáncer de nasofaringe. Reacciones adversas Las principales reacciones adversas de este medicamento son fiebre, descenso de la presión arterial, náuseas, mareos y sarpullido. En un ensayo clínico de fase II de 70 pacientes con cáncer de nasofaringe avanzado, se encontró que la incidencia de fiebre después de tomar el medicamento fue del 4,28%, siendo la temperatura corporal más alta de 39°C. Se alivió después del tratamiento sintomático y no afectó. el tratamiento. La presión arterial bajó y la incidencia de mareos fue del 2,86%, siendo la más baja 80/50 mmHg. Se alivia tras el reposo y no afecta al tratamiento. La tasa de incidencia de náuseas es del 1,43%, que es leve y puede aliviarse por sí sola sin afectar el tratamiento. La tasa de incidencia de mareos es del 2,86%, que puede aliviarse por sí solo y no afecta el tratamiento. La tasa de incidencia de erupción es del 1,43%, que es leve y puede resolverse espontáneamente sin afectar el tratamiento. Los ensayos clínicos en Cuba y Canadá encontraron que las reacciones adversas comunes del fármaco incluyen fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, escalofríos, anemia e hipotensión. Las reacciones adversas inusuales incluyen mialgia, discinesia, sequedad de boca, enrojecimiento, debilidad de las extremidades inferiores, somnolencia, desorientación, aumento de los niveles de creatinina, leucopenia, hematuria, dolor de pecho y cianosis oral. Estos efectos adversos pueden tratarse con dosis regulares de analgésicos y/o antihistamínicos. Contraindicaciones: Contraindicado en personas alérgicas a este fármaco o cualquiera de sus ingredientes. Notas 1. La mayor parte de la actividad de los anticuerpos se perderá después de la congelación y descongelación, por lo que está estrictamente prohibida la congelación durante el almacenamiento y el transporte. Después de diluir este producto con solución salina fisiológica, puede permanecer estable durante 65,438±02 horas a 2-8°C y 8 ​​horas a temperatura ambiente. Si el tiempo de almacenamiento excede el tiempo anterior, se debe desechar y no se debe utilizar más. 2. Este producto debe utilizarse bajo la supervisión de médicos experimentados. Las mujeres embarazadas y lactantes pueden utilizar este producto a través de la barrera placentaria. Los estudios han demostrado que el EGFR está relacionado con la regulación del desarrollo fetal, la diferenciación de tejidos y la formación de órganos, por lo que las mujeres embarazadas o que no toman medidas anticonceptivas adecuadas deben utilizarlo con precaución. Este producto es un anticuerpo IgG. Debido a que la IgG1 humana se secreta en la leche humana, se recomienda a las mujeres lactantes que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con este producto y durante 60 días después de la última dosis. Medicación Pediátrica 65438+ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en niños menores de 08 años. No se han establecido diferencias específicas en la seguridad o eficacia de los medicamentos en adultos mayores. Interacciones con otros medicamentos No se han estudiado las interacciones entre este medicamento y otros medicamentos. Se tolera una sobredosis en dosis de 200 mg a 400 mg por persona y no se han establecido conclusiones de seguridad para el uso por encima de 400 mg. Investigación farmacológica y toxicológica: EGFR es una glicoproteína transmembrana con un peso molecular de 170 KD y su región intracelular tiene una actividad tirosina quinasa especial. La sobreexpresión de EGF-R puede cambiar la regulación del ciclo celular (acelerar la proliferación celular), prevenir la apoptosis celular, promover la angiogénesis y mejorar la movilidad, invasión y metástasis celular. Nimotuzumab puede bloquear la unión de EGF a su receptor EGFR en células cultivadas in vivo o in vitro, y tiene efectos antiangiogénesis, antiproliferación y proapoptóticos eficaces en tumores con sobreexpresión de EGFR. Los resultados de las pruebas in vivo e in vitro muestran que este producto tiene efectos de proliferación antitumoral, antiangiogénesis y promoción de la apoptosis de las células tumorales. Estudios de toxicología: Se realizaron cuatro estudios de toxicidad aguda de dosis única de nimotuzumab en dos animales (ratones y monos verdes).