¿Qué trámites se requieren para abrir una tienda de procesamiento de medicina tradicional china?
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Tener las calificaciones relacionadas con el negocio. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que se operan;
(4) Contar con Normas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos.
Para solicitar el establecimiento de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal dividida en distritos o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
Datos ampliados:
Municipios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.:
1. ¿Qué materiales de solicitud se deben presentar para abrir una farmacia?
1. La empresa minorista de medicamentos se compromete a preparar los documentos de aprobación;
2. Formulario de solicitud de licencia de negocio de medicamentos
3. por la empresa;
4. El directorio de documentos del sistema de gestión de calidad de medicamentos de la empresa;
5. El certificado de capacitación y evaluación de las regulaciones de medicamentos. 6. Certificado de trabajo del personal de ventas;
7. Certificado de trabajo del oficial de calidad;
8. Certificado de trabajo del inspector;
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10. Certificado de propiedad de la vivienda;
11. Contrato de arrendamiento de local comercial (contrato);
12. Certificado de calificación del personal de farmacia de la empresa; 13. Mapa de ubicación geográfica del almacén;
14. Certificado de propiedad de la propiedad del almacén;
15. Contrato de arrendamiento de almacén (contrato);
16. a cargo de la empresa, calidad El responsable no cuenta con una declaración de autogarantía en las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la Ley de Administración de Medicamentos;
17. los materiales de solicitud;
18. Certificado de autorización de agente;
19. Tarjetas de identificación de todos los empleados de la empresa.
2. La dotación de personal de farmacia se basará en la adaptabilidad de las condiciones de establecimiento de las empresas minoristas de medicamentos y el alcance y escala del negocio de medicamentos. El alcance comercial aprobado se dividirá en las categorías uno, dos y tres desde pequeñas. a grande, y las empresas correspondientes se llamarán respectivamente: tienda de primer nivel, tienda de segundo nivel y tienda de tercer nivel.
El ámbito de negocio de las tiendas de Categoría I se limita a medicamentos de venta libre.
El ámbito comercial de las tiendas de segunda clase se limita a medicamentos de venta libre y recetados (excluyendo inyecciones, agentes para el tratamiento de tumores, antibióticos, productos biológicos, psicotrópicos de segunda clase, medicamentos tóxicos para uso médico, cáscaras de amapola, piezas de medicina tradicional china, etc.).
El ámbito comercial de la "Licencia comercial de medicamentos" está marcado con las palabras "Excepto los medicamentos que deben venderse con receta médica", y también indica el categorías de medicamentos mencionadas anteriormente que deben venderse con receta médica.
El ámbito comercial de las tiendas de Categoría III incluye medicamentos de venta libre, medicamentos recetados, artículos de medicina tradicional china y otros medicamentos que pueden venderse en empresas minoristas de medicamentos.
Las tiendas aprobadas de tercer nivel también pueden vender medicamentos psicotrópicos de Clase II, medicamentos tóxicos para uso médico y cáscaras de amapola, que se enumeran por separado en el ámbito comercial de la "Licencia comercial de medicamentos". El responsable de la empresa es el principal responsable de la calidad del medicamento en la empresa.
La dotación de personal de los distintos tipos de tiendas es la siguiente: Un tipo de tienda debe estar equipada con al menos un técnico farmacéutico con título de farmacéutico o profesional superior.
Las tiendas de Clase II deben estar equipadas con al menos un farmacéutico autorizado (incluido un farmacéutico chino autorizado) que sea adecuado para el alcance y la escala del negocio y un técnico farmacéutico con título de farmacéutico o título profesional superior.
Las tiendas de tercer nivel están equipadas con al menos 1 farmacéutico autorizado (si el ámbito comercial incluye "preparados de medicina china", al menos 1 farmacéutico chino autorizado o técnico farmacéutico con un título profesional de farmacéutico chino o superior) , y 2 farmacéuticos o superior Título profesional de Técnico de Farmacia.
Materiales de referencia:
Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar de la República Popular China-Ley de Administración de Medicamentos