¿Cuándo se propusieron las pruebas de límites microbiológicos?

La inspección de límites microbiológicos se propuso en 2015.

Las inspecciones de límites microbiológicos se llevan a cabo de acuerdo con la Farmacopea China 201105 "Principios generales para la inspección de límites microbiológicos de productos no estériles" y la "Farmacopea China" 201106 "Inspección de límites microbiológicos de productos no estériles: Principios generales para Inspección de Bacterias Controladas".

¿Método de enumeración microbiana?

1. El sistema de conteo microbiano se utiliza para contar bacterias y hongos mesófilos que pueden crecer en condiciones aeróbicas. ?

2. ¿Cómo calcular? Este método incluye el método de placa y el método de filtración por membrana. ?

3. ¿Verificar la aplicabilidad del medio de conteo y el método de conteo de la muestra de prueba?

Se debe comprobar la idoneidad del medio de cultivo utilizado en la enumeración microbiana del artículo de prueba. Se debe realizar una prueba de idoneidad del método de enumeración microbiana del producto de prueba para confirmar que el método utilizado es adecuado para la enumeración microbiana del producto.