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Supervisión poscomercialización de algunos medicamentos nuevos

Respuesta: b

1. El sistema de notificación espontánea se refiere al personal médico que informa reacciones adversas causadas por ciertos medicamentos a través de literatura médica, revistas, etc. en la práctica médica. , o informar directamente a agencias de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, compañías farmacéuticas, autoridades sanitarias, etc. El sistema de presentación de informes espontáneos incluye un seguimiento de los informes espontáneos formales y un seguimiento de los informes espontáneos informales.

2. La principal vigilancia de los medicamentos es monitorear algunos medicamentos nuevos después de su lanzamiento, a fin de detectar rápidamente algunas reacciones adversas desconocidas o inesperadas y servir como un sistema de alerta temprana para dichos medicamentos.

3. Los departamentos de seguimiento de los hospitales clave designan hospitales calificados para informar reacciones adversas y realizar un seguimiento e investigación sistemáticos sobre las reacciones adversas a los medicamentos.

4. El seguimiento de eventos de prescripción es un estudio transversal. Primero seleccione un medicamento del estudio, luego recopile recetas que contengan ese medicamento dentro de un rango, guarde los datos de la prescripción y emita cuestionarios a los médicos que recetan el medicamento, revise los resultados de los pacientes expuestos al medicamento y analice los datos.

5. El monitoreo centralizado hospitalario se refiere al monitoreo de reacciones adversas a medicamentos y registros de medicamentos en un determinado hospital o área determinada dentro de un cierto período de tiempo para explorar los patrones de aparición de reacciones adversas a medicamentos.