Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimientos de oftalmología - Al controlar la calidad de los radiofármacos, ¿cuáles son los principales aspectos de la observación e inspección?
Al controlar la calidad de los radiofármacos, ¿cuáles son los principales aspectos de la observación e inspección?
Sin requisitos. Las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" (revisadas en 1998) tienen los siguientes requisitos para los laboratorios:
Artículo 28: Laboratorios para inspección, muestras de medicina tradicional china y observación de muestras establecidos por el departamento de gestión de calidad. según sea necesario, se separará de la producción farmacéutica. Las pruebas biológicas, las pruebas de límites microbianos y las pruebas de radioisótopos deben realizarse en salas separadas.
Artículo 29 Los instrumentos y los instrumentos con requisitos especiales deben colocarse en una sala de instrumentos especial y deben proporcionarse instalaciones para evitar la electricidad estática, vibraciones, humedad u otros factores externos.