Introducción a la isosorbida

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar del fármaco isosorbida 3.1 Nombre formal 3.2 Pinyin chino 3.3 Número de estándar 3.4 Latín o inglés 3.5 Ingredientes activos principales 3.6 Propiedades 3.7 Identificación 3.8 Inspección 3.9 Determinación del contenido 3.10 Función y uso 3.11 Uso y Dosis 3.12 Nota 3.13 Dosis 3.14 Cantidad etiquetada 3.15 Categoría 3.16 Preparación 3.17 Especificación 3.18 Almacenamiento 3.19 Período de validez 4 Instrucciones para isosorbida 4.1 Nombre del medicamento 4.2 Nombre en inglés 4.3 Alias ​​de isosorbida 4.4 Clasificación 4.5 Forma farmacéutica 4.6 Efectos farmacológicos de isosorbida 4.7 s de isosorbida 4,8 Indicaciones de isosorbida 4.9 Contraindicaciones de isosorbida 4.10 Precauciones 4.11 Reacciones adversas de isosorbida 4.12 Uso y dosificación de isosorbida 4.13 Interacciones entre isosorbida y otros medicamentos 4.14 Comentarios de expertos 1 Pinyin

yì shān lí chún 2 Referencia en inglés

hidronol [Diccionario chino-inglés Landau]

isosorbida [Diccionario profesional médico de Xiangya] 3 Nombre oficial del estándar 3.1 del fármaco sorbitol diferente

Isosorbida 3.2 Pinyin chino

Yishanlichun

3.3 Número de estándar

WS464 (X 399) 95 3.4 Latín o inglés

ISOSORBITOLUM 3.5 Ingrediente activo principal

1, 4:3,6 dianhídrido D sorbitol. Calculado en base seca, el contenido de C6H10O4 debe ser 98,5102,0%. 3.6 Propiedades

Cristales o polvo en forma de aguja, de color blanco o blanquecino; inodoro, de sabor ligeramente amargo;

Es extremadamente soluble en agua, soluble en etanol e insoluble en cloroformo o éter.

Punto de fusión: El punto de fusión (Farmacopea China edición de 1990, Parte II, Apéndice, página 15) es 6164°C.

Rotación específica: tomar, pesar con precisión, agregar agua para disolver y diluir cuantitativamente para obtener una solución que contenga 0,1 g por 1 ml, y medir de acuerdo con la ley (Farmacopea China 3.7 Identificación

( 1) Tomar 0,1 g, añadir 6 ml de solución de ácido sulfúrico (1→2), calentar al baño maría para disolverlo, dejar enfriar, añadir 1 ml de solución de permanganato de potasio (1→30), agitar vigorosamente hasta que quede uniforme, colocar en un baño de agua y calentar hasta que la solución de permanganato desaparezca el color de la solución de potasio, añadir 10 ml de solución de prueba de 2,4-dinitrofenilhidrazina y calentar en un baño de agua para formar un líquido turbio de color marrón.

(2) El espectro de absorción de la luz infrarroja debe compararse con el color 3.8 Verificar

Acidez: Tomar 1,0 g, agregar 20 ml de agua para disolver, agregar 3 gotas de solución indicadora de fenolftaleína y 0,40 ml. de solución de hidróxido de sodio (0,02mol/L), debe aparecer de color rosa.

Claridad y color de la solución: Tome 5,0g del producto grande, agregue 10ml de agua para disolverlo, la solución debe ser. transparente e incoloro, si está turbio, agregue la solución estándar de turbidez No. 1 (Farmacopea China, edición de 1990, Parte II, Apéndice). Si tiene color, no debe ser más oscura que la solución estándar de comparación amarilla No. 1 (Farmacopea China, edición de 1990); Apéndice 2, página 57).

Sulfato: Tomar 1,0 g, inspeccionado de acuerdo con la ley (Farmacopea China, edición de 1990, Parte II Apéndice, página 48), en comparación con la solución de control hecha de 3,0 ml. de solución estándar de sulfato de potasio, no debe estar más concentrada (0,030%).

Valor de consumo de peryodato: tomar unos 15 g, pesarlo con precisión, añadir 25 ml de agua para disolver, luego añadir solución de peryodato de sodio (tomar 5,4 g de peryodato de sodio, disolver en 100 ml de agua, añadir hielo 1900 ml de ácido acético (mezclado) 50 ml, dejar reposar durante 1 hora, agregar 20 ml de solución de prueba de yoduro de potasio, ajustar con solución de tiosulfato de sodio (0,1 mol/L) hasta que se convierta en cúrcuma, agregar 3 ml de solución indicadora de almidón, continuar ajustando hasta que el color azul desaparece y calibre los resultados de la titulación con una prueba en blanco, y el consumo de solución de tiosulfato de sodio (0,1 mol/L) no debe exceder los 0,2 ml.

Sustancias relevantes: tomar 0,10 g y disolverlos en 10 ml de metanol como solución de prueba, medir con precisión 2 ml de la solución de prueba y diluir con metanol a 100 ml como solución de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice Parte 2, página 30), tomar 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando una solución de etanol ciclohexano (1 :1) a medida que se desarrolla. Después de esparcir el agente unos 10 cm, séquelo, rocíelo con una solución de ácido sulfúrico de etanol anhidro (9:1), caliéntelo a 105 ℃ durante 30 minutos, sáquelo e inspecciónelo inmediatamente para ver si hay manchas de impurezas en la solución de prueba, en comparación con las manchas principales de la solución de control. La comparación no debe ser más profunda.

Pérdida de peso por secado: Tómelo, colóquelo en una secadora de pentóxido de fósforo y séquelo a presión reducida a 50°C hasta un peso constante. La pérdida de peso no debe exceder el 1,0% (Farmacopea China 1990). edición, Parte II Apéndice, página 55).

Residuos de ignición: no más del 0,1% (Farmacopea China edición de 1990, Parte II, Apéndice, página 56).

Metales pesados: Tome el residuo que queda bajo la categoría de residuos de ignición e inspecciónelo de acuerdo con la ley (Farmacopea China edición de 1990, Parte II, Apéndice, página 51, segundo método. El contenido de metal no debe exceder). 5 partes por millón.

Sal de arsénico: Tomar 1,0g, añadir 1ml de agua para disolver, añadir 5ml de ácido sulfúrico diluido y 0,5ml de solución de prueba de bromuro de potasio, calentar al baño maría durante 20 minutos para mantener un ligero exceso. de bromo (si es necesario) Agregar una cantidad adecuada de bromuro de potasio y solución de prueba de bromo) y reponer el agua evaporada en cualquier momento, dejar enfriar, agregar 5 ml de ácido clorhídrico y una cantidad adecuada de agua para hacer 28 ml, verificar de acuerdo Según la ley (Farmacopea China, edición de 1990, Parte 2, Apéndice 53, página 1), debe cumplir con las regulaciones (0,0002%). 3.9 Determinación del contenido

Tome unos 10 g, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 100 ml, agregue agua para disolver y diluir hasta la marca, agite bien y mida la rotación óptica de acuerdo con la ley (chino). Farmacopea Edición 1990, Parte 2 Apéndice, página 17), multiplicado por 1,0989, obtenemos el peso (g) de C6H10O4 contenido en la medición. 3.10 Función y uso 3.11 Uso y dosificación 3.12 Nota

Está prohibido en pacientes con hemorragia cerebral aguda y hematoma intracraneal. Debe usarse con precaución en pacientes con anuria y glaucoma hemorrágico causado por deshidratación, disfunción renal. etc. Se debe mantener un equilibrio adecuado de líquidos y dieléctrico durante las administraciones múltiples. 3.13 Posología

Tomar 4050ml (2025g) por vía oral tres veces al día. 3.14 Cantidad etiquetada 3.15 Categoría

Diuréticos y medicamentos para la deshidratación. 3.16 Preparación

Tomar 4050ml (2025g) por vía oral tres veces al día. 3.17 Especificaciones 3.18 Almacenamiento

Sombree y mantenga sellado. 3.19 Período de validez

Tentativamente dos años 4 Instrucciones de Isosorbida 4.1 Nombre del medicamento

Isosorbida 4.2 Nombre en inglés

Isosorbida 4.3 Alias ​​de Isosorbida

Yisiqing;Hydronol;I *** ofic;Isobide;Divicoran;Soxbide 4.4 Clasificación

Medicamentos para el sistema urinario>Medicamentos para la deshidratación 4.5 Formas farmacéuticas

100ml. 4.6 Efectos farmacológicos de la isosorbida

La isosorbida es un derivado deshidratado del D sorbitol. Dado que el grupo hidroxilo se convierte en un grupo éter después de la deshidratación, su solubilidad en grasa aumenta considerablemente, lo que es completamente diferente al sorbitol. por vía oral Se absorbe inmediatamente y dura mucho tiempo. Es un diurético osmótico eficaz para la deshidratación oral.

En el extranjero, ha sustituido parcialmente a fármacos intravenosos como el manitol y se utiliza ampliamente en la práctica clínica. El mecanismo de acción de la isosorbida es similar al del manitol y el sorbitol intravenosos, y es un diurético deshidratante osmótico oral. Aumente la presión osmótica plasmática, lo que hace que el agua de los tejidos (incluidos los ojos, el cerebro, el líquido cefalorraquídeo, etc.) ingrese a los vasos sanguíneos, reduciendo así el edema tisular, reduciendo la presión intraocular, la presión intracraneal, el volumen y la presión del líquido cefalorraquídeo. 4.7 Farmacocinética de isosorbida

Después de la administración oral de isosorbida, el 98% del fármaco se absorbe en el tracto gastrointestinal y el 97% del fármaco se excreta sin cambios en la orina sin ningún efecto metabólico. producido y la vida media es de 8 horas. 4.8 Indicaciones de isosorbida

Igual que el glicerol. En comparación con el glicerol, la isosorbida tiene menos efectos secundarios. Dado que la isosorbida no participa en el metabolismo, es más segura de usar en pacientes con diabetes y puede usarse de manera más segura en niños. 4.9 Contraindicaciones de Isosorbida

Ver también Manitol. 4.10 Precauciones

1. Usar con precaución en pacientes con deshidratación, anuria causada por disfunción renal, glaucoma hemorrágico e insuficiencia cardíaca congestiva.

2. Se debe mantener un equilibrio suficiente de líquidos corporales y electrolitos al tomar medicamentos varias veces.

3. En pacientes con hemorragia intracraneal activa y hematoma intracraneal, la hemorragia se agravará debido a la expansión de volumen.

4. No está claro si puede secretarse a la leche materna. Las mujeres embarazadas y lactantes deben utilizarlo con precaución.

5. Las personas de edad avanzada tienen más probabilidades de desarrollar daño renal después de usar isosorbida. A medida que aumenta la edad, aumenta la posibilidad de daño renal, por lo que la dosis debe controlarse adecuadamente.

6. La sobredosis de medicamentos puede provocar fácilmente diarrea. 4.11 Reacciones adversas de la isosorbida

Las principales reacciones adversas incluyen náuseas, diarrea, falta de apetito y, ocasionalmente, dolor abdominal. El uso prolongado suele provocar un desequilibrio electrolítico. 4.12 Uso y dosificación de isosorbida

1. Adultos: 40-50 ml cada vez, 3 veces al día.

2. Niños: 0,5g/kg cada vez, 3 veces al día o según indicación de su médico. 4.13 Interacciones medicamentosas

1. Puede aumentar los efectos tóxicos de la digital y está relacionado con la hipopotasemia.

2. Aumentan los efectos diuréticos y reductores de la presión intraocular de los diuréticos y los inhibidores del anhídrido carbónico, debiendo ajustarse la dosis cuando se utilizan en combinación con estos fármacos. 4.14 Comentarios de expertos