La solicitud de registro de medicamento para cambiar la forma farmacéutica, cambiar la vía de administración o agregar nuevas indicaciones para un medicamento comercializado es:

(1) La solicitud de nuevo medicamento se refiere a la solicitud de registro de un medicamento que no se ha comercializado en China o en el extranjero, el registro de un medicamento comercializado que cambia la forma de dosificación o la ruta de administración; administración, o agrega una nueva indicación deberá estar de acuerdo con la Presentación del Procedimiento de Solicitud de Nuevo Fármaco. La producción de productos biológicos con estándares nacionales que hayan sido aprobados por el departamento nacional de regulación de medicamentos debe aplicarse de acuerdo con los procedimientos de solicitud de nuevos medicamentos. (2) Solicitud complementaria se refiere a una solicitud de registro que cambia, agrega o cancela los elementos o contenidos originales aprobados después de que se aprueba la solicitud de medicamentos nuevos, medicamentos genéricos y medicamentos importados. Entonces elige un. Se recomienda a los candidatos que utilicen la fórmula "Solicitud de medicamento nuevo: no incluido en la lista, modificado, innovador, biónico; Aplicación complementaria: memoria precisa del artículo original".