Medidas de protección para las medicinas herbarias chinas

Análisis jurídico: (1) Medidas de protección de variedades protegidas de primer nivel de medicina tradicional china.

1. Durante el período de protección, las empresas fabricantes y los departamentos, unidades e individuos pertinentes de supervisión y administración de medicamentos que hayan obtenido el certificado de protección de variedades de medicina tradicional china son responsables de mantenerlo confidencial y no divulgarlo.

2. La transferencia de composiciones recetadas y métodos de proceso de variedades protegidas de primer nivel de medicina tradicional china a países extranjeros se manejará de acuerdo con las normas de confidencialidad.

3. Si es necesario ampliar el período de protección debido a circunstancias especiales, la empresa productora deberá aplicar de acuerdo con los procedimientos estipulados en el "Reglamento sobre la Protección de las Variedades de la Medicina Tradicional China" seis meses antes de la fecha límite. vencimiento del período de protección de la variedad. El período de protección ampliado no excederá el primer período de protección aprobado.

(2) Medidas de protección para variedades secundarias protegidas de medicina tradicional china: una vez que expire el período de protección, el período de protección puede extenderse por 7 años.

Base jurídica: “Reglamento sobre la Protección de las Variedades de la Medicina Tradicional China”

Artículo 12 El período de protección de las variedades protegidas de la medicina tradicional china: variedades protegidas de primer nivel de la medicina tradicional china son 30 años, 20 años y 10 años respectivamente. El período de protección de segundo nivel de la medicina tradicional china es de siete años.

Artículo 13 Durante el período de protección, las empresas de producción, los departamentos de administración y supervisión de medicamentos pertinentes y las unidades e individuos pertinentes que hayan obtenido certificados para variedades protegidas de medicinas tradicionales chinas son responsables de conservar las composiciones recetadas y las preparaciones de proceso. de variedades protegidas de primer nivel de medicinas tradicionales chinas confidenciales. La responsabilidad no será revelada. Los departamentos, empresas y unidades pertinentes con responsabilidades de confidencialidad deberían establecer los sistemas de confidencialidad necesarios de conformidad con las reglamentaciones nacionales pertinentes.

Artículo 16 Una vez expirado el período de protección de las variedades protegidas de segundo nivel de la medicina tradicional china, éste podrá ampliarse por siete años. Para las variedades protegidas de Clase II de medicina tradicional china que soliciten una extensión del período de protección, la empresa productora deberá solicitarla de acuerdo con los procedimientos estipulados en el artículo 9 de este Reglamento seis meses antes de la expiración del período de protección.