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Cuando cambian los principales factores que afectan la calidad del producto
Cuando los factores importantes, como las materias primas y auxiliares que afectan la calidad del producto, los materiales de embalaje que están en contacto directo con los equipos de producción, el entorno de producción (o los edificios de la fábrica) y los procesos de producción y los métodos de inspección cambian, deben confirmarse o verificarse; y debe estar sujeto a la supervisión y gestión de medicamentos si es necesario.
Esta es una nueva versión de la pregunta de capacitación GMP. GMP generalmente se refiere a buenas prácticas de fabricación. Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. Es aplicable a todo el proceso de producción de preparaciones farmacéuticas y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de materias primas.
La promoción vigorosa de las BPF farmacéuticas tiene como objetivo evitar en la mayor medida la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción farmacéutica y reducir la aparición de diversos errores. Es una medida importante para mejorar la calidad de los productos farmacéuticos. .