¿Cuáles son los métodos de seguimiento comúnmente utilizados para las reacciones adversas a los medicamentos?

Un estudio de casos y controles es un estudio que compara casos con una determinada enfermedad y un grupo de control sin una determinada enfermedad. diferencias pasadas entre los dos grupos. Diferencias en la exposición a las drogas. Es decir, si hay una enfermedad en la población que necesita ser estudiada, el grupo de pacientes (grupo de casos) tiene una mayor proporción de personas que no tienen esa enfermedad (grupo de control) para estudiar si existen factores hipotéticos en el primero.

En el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, la enfermedad a estudiar es una reacción adversa causada por un fármaco sospechoso, y el factor hipotético es el fármaco sospechoso. La tasa de exposición sospechada a drogas en el grupo de casos se compara con la tasa de exposición sospechada a drogas en el grupo de control y las dos se relacionan si existe significación estadística.

2. Investigación grupal.

Un estudio de cohorte consiste en dividir la muestra en dos grupos, un grupo son pacientes expuestos a un fármaco, el otro grupo son pacientes no expuestos al fármaco, y observar y verificar la diferencia en los resultados, es decir , incidencia de eventos adversos o eficacia. Generalmente, se puede dividir en investigación prospectiva e investigación retrospectiva. El primero se utiliza a menudo para controlar las reacciones adversas a los medicamentos, y las encuestas prospectivas son observaciones de una población fija de ahora en adelante.

3. Método de evaluación del sistema de notificación espontánea

La notificación espontánea se refiere a los informes realizados por el personal médico en la práctica médica a través de literatura y revistas médicas, o directamente a las agencias reguladoras de medicamentos, fabricantes de medicamentos, etc. Una reacción adversa causada por un determinado medicamento. La función básica de la notificación espontánea es descubrir señales ADR. Aunque el informe de RAM notificado no tiene un juicio causal detallado, se basa en el supuesto de que si un medicamento produce una RAM, debe informarse siempre que sea sospechoso.

Luego, el Centro Nacional de RAM o el Centro Global de RAM recibirán una gran cantidad de informes de RAM sobre el medicamento. Cuando los informes se acumulen hasta cierto punto, sugiriendo firmemente que los medicamentos pueden causar reacciones adversas, la relación causal uno a uno se aclarará naturalmente.

4. Monitoreo de eventos de prescripción (PEM)

El PEM fue propuesto por primera vez por el estadístico británico David Finney en 1965 después del incidente de la talidomida y enfatiza los eventos adversos de los medicamentos (ADE) en lugar de los adversos. reacciones a medicamentos. El "evento" en "Monitoreo de eventos de prescripción" cambia completamente el concepto original.

Es decir, todos los síntomas confirmados como reacciones adversas, los síntomas sospechosos de reacciones adversas o los síntomas que requieren tratamiento hospitalario debido a los síntomas se incluyen en los "eventos", como los "eventos" registrados por los médicos en registros médicos. erupción cutánea", "presión arterial 170/110", "tendencia a la anemia", "viruela amarilla", etc.

De esta manera, en el "monitoreo de eventos de prescripción", el "monitoreo de eventos" consiste en realizar informes basados ​​​​en el juicio subjetivo del médico y luego extraer "eventos" objetivos de los registros médicos del paciente para analizarlos. Se revisan los aspectos relevantes de la medicación.

5. Sistema de monitoreo centralizado hospitalario

El monitoreo centralizado hospitalario se refiere al registro detallado de las RAM y el uso de medicamentos en un determinado hospital o una determinada región dentro de un determinado período de tiempo (meses o años), para explorar el patrón de aparición de RAM, puede ser un monitoreo centralizado derivado del paciente, un monitoreo centralizado derivado de medicamentos o un monitoreo centralizado especializado, para calcular la tasa de incidencia de RAM correspondiente y explorar sus factores de riesgo, con Información detallada, los datos son precisos y confiables.

Dado que el seguimiento centralizado se realiza en un tiempo y rango determinado, los datos obtenidos no son representativos, carecen de continuidad y son costosos, por lo que, salvo que se realice con un fin especial, su aplicación es limitada. límite. En la etapa inicial de seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos en mi país, hay mucho seguimiento centralizado, pero la escala es demasiado pequeña y los datos son difíciles de compartir. Realizamos un metanálisis sobre esto.

Debido a las ventajas obvias de la notificación espontánea, algunos académicos recomiendan realizar una vigilancia hospitalaria centralizada a gran escala cada 10 años para realizar un estudio farmacoepidemiológico integral sobre la aparición de RAM y la utilización de medicamentos.

Enciclopedia Baidu-Monitoreo de reacciones adversas a medicamentos