Factores externos que afectan la estabilidad de los preparados farmacéuticos.
1.
El aumento de temperatura acelerará la reacción de degradación del fármaco, afectando así a la estabilidad del fármaco.
2.
La luz suele tener un cierto efecto de radiación, que puede provocar reacciones de oxidación de los fármacos, como los fenólicos.
3. Iones metálicos.
Los iones traza de metales, como cobre, hierro, platino, manganeso, etc., acelerarán la reacción de autooxidación de los fármacos, lo que provocará cambios en su estabilidad.
4. Aire/Oxígeno.
El aire contiene oxígeno. Si el medicamento entra en contacto directo con el aire, se oxidará y deteriorará fácilmente, afectando la eficacia del medicamento.
5. Humedad y humedad.
Si el medicamento se coloca en un ambiente con alta humedad, hará que se ablande cuando se moje, lo que afectará el efecto del medicamento.
6. Materiales de embalaje.
Si el material de embalaje del medicamento es de mala calidad, puede provocar que el medicamento se dañe y pierda eficacia, afectando a la estabilidad del medicamento.
Los pacientes deben guardar los medicamentos en un ambiente cerrado y oscuro. Si encuentran algún síntoma adverso, como deterioro del medicamento, deben consultar a un médico a tiempo y recomprar el medicamento si es necesario.
La importancia del estudio de la estabilidad de los preparados farmacéuticos:
1.
La estabilidad de los preparados farmacéuticos se refiere a la estabilidad de los medicamentos in vitro, que recorre todo el proceso de investigación, producción, almacenamiento, transporte y uso de los preparados farmacéuticos. Los preparados farmacéuticos deben cumplir los requisitos básicos de seguridad, eficacia y estabilidad.
2.
El propósito de la investigación de estabilidad es examinar los cambios de calidad a lo largo del tiempo de materias primas o preparados bajo la influencia de la temperatura, humedad, luz y otras condiciones, con el fin de determinar la producción, embalaje, almacenamiento, transporte. Condiciones y período de validez de los medicamentos. Proporcionar base científica.
Si el preparado farmacéutico es inestable se producirán cambios físicos y químicos, como absorción de humedad, apelmazamiento, descomposición y deterioro, etc. Además de los cambios en la apariencia, algunos también pueden provocar una disminución de la eficacia de los medicamentos, producir efectos secundarios tóxicos e incluso poner en peligro la vida, causando enormes pérdidas mentales y económicas a personas y empresas.
3.
Las "Medidas para la aprobación de nuevos medicamentos" de mi país estipulan claramente que los datos de estabilidad deben informarse durante el proceso de investigación y solicitud de nuevos medicamentos. Por lo tanto, es particularmente importante prestar atención y estudiar la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas para guiar el diseño de prescripciones razonables, mejorar la calidad de las preparaciones, garantizar la eficacia y la seguridad y promover el desarrollo económico.