¿Qué es un poco de belleza?
Nombre chino Smetinib
Nombre en inglés Selumetinib
Nombre del producto Koselugo
Nombre completo Smetinib, selumetinib, Koselugo
INDICACIONES
Indicado para uso en pacientes de 2 años de edad en adelante con neurofibromatosis 1 (NF1) y neurofibromas pélvicos inoperables.
Dosis
Modo de uso:
La dosis recomendada es de 25 mg/㎡ por vía oral, dos veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta la progresión o aparición de la enfermedad. Inaceptable toxicidad.
Tomar Selumetinib con el estómago vacío.
No ingerir 2 horas antes ni 1 hora después de cada dosis.
Trague la cápsula de Selumetinib entera con agua.
No masticar, disolver ni abrir las cápsulas.
No omita una dosis olvidada de selumetinib por más de 6 horas, a menos que omita la siguiente dosis programada.
Si experimenta vómitos después de tomar Selumetinib, no tome otra dosis y continúe con la siguiente dosis programada.
Dosis:
Superficie corporal: 0,55-0,69 m2 Dosis recomendada: 20 mg por la mañana y 10 mg por la noche.
Superficie corporal: 0,70-0,89 m2; Dosis recomendada: 20 mg, dos veces al día.
Superficie corporal: 0,90-1,09㎡; Dosis recomendada: 25 mg, dos veces al día.
Superficie corporal: 1,10-1,29㎡; Dosis recomendada: 30 mg, dos veces al día.
Superficie corporal: 1,30-1,49㎡; Dosis recomendada: 35 mg, dos veces al día
Superficie corporal: 1,50-1,69㎡;
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Superficie corporal: 1,70-1,89㎡; Dosis recomendada: 45 mg, dos veces al día.
Superficie corporal: ≥1,90 m2; Dosis recomendada: 50 mg dos veces al día
*No se ha determinado la dosis recomendada para pacientes con superficie corporal inferior a 0,55 m2.
Efectos inversos
Incidencia>10:
Enfermedades cardiovasculares: miocardiopatía (23), edema (20), edema facial (
Piel: erupción acneiforme (50-54), cambios de cabello (32), dermatitis (36), eczema (28), erupción maculopapular (39), paroniquia (48), prurito (46), infección de la piel (20), erupción ( 20).
Metabolismo endocrino: disminución de la albúmina sérica (51), disminución del potasio sérico (18), disminución del sodio sérico (16), aumento de la amilasa (18), disminución del potasio sérico elevado (27), elevación del suero. sodio (18)
Tracto gastrointestinal: dolor abdominal (76), estreñimiento (34), pérdida de apetito (22), diarrea (70-77), diarrea grave (24). 32), náuseas (66), estomatitis (50), vómitos (82) y sequedad de boca (20).
Aparato genitourinario: hematuria (22), proteinuria (22)
Hematología y tumores: anemia (24), neutropenia (33, grado ≥ 3:4), linfopenia (20, grado ≥3: 2).
Hígado: la alanina aminotransferasa sérica está elevada (35), la fosfatasa alcalina sérica está elevada (18), la aspartato aminotransferasa sérica está elevada (41).
Sistema nervioso: Fatiga (56), dolor de cabeza (48)
Neuromuscular y esquelético: Creatina fosfoquinasa elevada en muestras de sangre (76-79), dolor musculoesquelético (58).
Oftalmología: visión borrosa (≤15), cataratas (≤15), presión intraocular elevada (≤15), edema periorbitario (
Riñón: insuficiencia renal aguda (
Respiración: Dificultad para respirar (
Otros: Fiebre (56)
Contraindicaciones
Ninguna.
Cosas a tener en cuenta
Riesgo de hemorragia: las cápsulas de selumetinib contienen vitamina E, que puede inhibir la agregación plaquetaria y antagonizar los factores de coagulación dependientes de la vitamina K. Exceder la ingesta diaria recomendada de vitamina E puede aumentar el riesgo de hemorragia. vitamina E en el suplemento más cápsulas de selumetinib) excede los límites recomendados o seguros. Los pacientes que reciben antagonistas de la vitamina K o antagonistas antiplaquetarios de selumetinib pueden tener un mayor riesgo de hemorragia. Monitorear el sangrado. Aumentar la monitorización del INR en pacientes que reciben antagonistas de la vitamina K (según corresponda). controlar los parámetros de anticoagulación (incluidos INR o PT) con mayor frecuencia y ajustar los antagonistas de la vitamina K o los agentes antiplaquetarios según sea necesario.
Cardiotoxicidad: miocardiopatía, definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥10 por debajo del valor inicial en los estudios. de neurofibromatosis tipo 1 (NF1) Un pequeño número de niños tratados con selumetinib tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por debajo del límite inferior normal (LIN), lo que resultó en una reducción de la dosis en la ecocardiografía. La disminución de la FEVI se resolvió en la mayoría de los pacientes.
Elevación de CPK: en el estudio NF1, más de tres cuartas partes de los niños tratados con selumetinib tuvieron CPK elevada; incluido el grado 3 o 4. Aumento de CPK que resultó en una reducción de la dosis en. también se ha producido en un pequeño número de pacientes (informes raros de interrupción permanente de la mialgia). Obtenga la CPK sérica periódicamente durante el tratamiento antes de comenzar con selumetinib, según esté clínicamente indicado. Si la CPK está elevada, evalúe si hay rabdomiólisis u otras causas de elevación de la CPK que puedan requerir la interrupción del tratamiento. , reducción de la dosis o interrupción permanente (según la gravedad).