¿Se puede cambiar la composición de prescripción médica de un medicamento que ha obtenido la aprobación nacional?

No.

Según el artículo 10 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": Excepto para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china, los medicamentos deben producirse de acuerdo con las normas nacionales de medicamentos y los procesos de producción aprobados por El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, los registros de producción deben ser completos y precisos. Si un fabricante de medicamentos cambia el proceso de producción que afecta la calidad del medicamento, debe informar al departamento de aprobación original para su revisión y aprobación.

El artículo 48 estipula que si los ingredientes de un medicamento no coinciden con los ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos, se trata de un medicamento falsificado.

En pocas palabras, cuando un medicamento se registra y aprueba y obtiene un número de aprobación de medicamento, se determinan los medicamentos que componen la receta, también se determina la dosis e incluso se determinan los procesos clave de producción. Si el contenido es inconsistente, es un medicamento falso.

Por lo tanto, los medicamentos con diferentes ingredientes definitivamente no utilizarán el mismo número de aprobación de medicamento.