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¿Qué documentos necesito solicitar para abrir una farmacia?

Licencia comercial de medicamentos, licencia comercial de dispositivos médicos, licencia comercial, certificado de registro fiscal, licencia sanitaria, certificado sanitario, certificación GSP. Si la farmacia que opera contiene alimentos saludables, debe solicitar una "Licencia comercial de alimentos saludables" del departamento de regulación de medicamentos.

Para abrir una farmacia, es necesario cumplir con las condiciones más básicas del sitio. El espacio comercial no debe ser inferior a 40 metros cuadrados y el almacén debe tener al menos 20 metros cuadrados. farmacéutico residente y un empleado (título de escuela secundaria o superior o superior) Aquellos que se hayan graduado de una especialización relacionada con la farmacia, o hayan aprobado el examen del departamento de regulación de medicamentos y hayan obtenido un certificado de trabajo).

El responsable de la calidad en la industria minorista farmacéutica deberá ser un técnico farmacéutico con título profesional de farmacéutico (TCM) o superior.

Datos ampliados:

GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que en China se denomina “Good Supply Practice for Pharmaceutical Products”. En 1998, sobre la base de la versión 1992 del SGP, se revisó nuevamente las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos", que fue promulgada por la Orden de la Administración Nacional de Productos Farmacéuticos Nº 20 el 30 de abril de 2000 y entró en vigor en julio. 2000.

La versión 2013 de “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos” fue revisada y aprobada por el Ministerio de Salud el 6 de junio de 2012165438, y entró en vigor el 6 de junio de 2013.

Las "Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Farmacéuticos" (Orden No. 13 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China) fueron revisadas y adoptadas en la reunión ejecutiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el 28 de mayo de 2065. y por la presente se anuncia que entrará en vigor a partir de la fecha de su promulgación.

La "Decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China sobre la modificación de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" (Orden Nº 28 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China) fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el 30 de junio. de 2006. Después de la deliberación y aprobación en la reunión administrativa del Negociado de Administración, se promulga y entrará en vigor en la fecha de promulgación.

Materiales de referencia:

Enciclopedia GSP-Baidu