¿Cuáles son los requisitos de calidad para los envases de plástico flexible de productos farmacéuticos?
Los medicamentos en circulación se verán afectados por las condiciones de transporte y carga, el tiempo de almacenamiento y el cambio climático, por lo que los envases de los medicamentos deben adaptarse a estas condiciones. Si tiene miedo de enviar medicamentos congelados a zonas frías, se deben considerar medidas de embalaje de medicamentos a prueba de frío en función de las zonas con mayor humedad relativa. De manera similar, al empaquetar medicamentos para la exportación, se deben considerar plenamente las condiciones específicas del país exportador para minimizar la posibilidad de que el empaque afecte la calidad del medicamento.
2. Debe adaptarse al contenido
El envase debe adoptar medidas diferentes según las propiedades físicas, químicas y características de la forma farmacéutica de los medicamentos contenidos. Para los medicamentos que se deterioran fácilmente cuando se exponen a la luz o que se oxidan fácilmente cuando se exponen al aire, se deben utilizar recipientes a prueba de luz; los medicamentos líquidos embotellados deben ser a prueba de golpes y resistentes a la presión.
3. Para cumplir con los requisitos de estandarización
El embalaje que cumple con los requisitos de estandarización es propicio para garantizar la calidad de los medicamentos y es conveniente para el transporte, carga y descarga de medicamentos; y almacenamiento; es fácil de identificar y medir, y favorece el desarrollo de puertos modernos. La carga y descarga mecanizada ayuda a reducir los costos de embalaje, transporte y almacenamiento;
Además, existen algunos requisitos específicos para los envases farmacéuticos, por ejemplo, los envases farmacéuticos (incluidos los envases de transporte) deben estar sellados, etiquetados, sellados o utilizar tapas antirrobo, tapas de botellas, etc.; deben estar firme y correctamente fijados y no deben usarse con Los medicamentos se colocan juntos en el frasco, si los sellos, etiquetas y envases están dañados, no se les permitirá salir de fábrica y venderse. Las etiquetas de los medicamentos especialmente controlados, de los medicamentos de venta libre y de los medicamentos externos deben llevar el logotipo prescrito. El embalaje, las etiquetas y las instrucciones de los medicamentos vendidos en el país deben estar en chino, y no se pueden utilizar caracteres chinos tradicionales ni variantes. Si se agrega pinyin chino o un idioma extranjero, debe estar en chino; los medicamentos importados vendidos en China deben ir acompañados de instrucciones en chino. Siempre que se utilice un preparado de medicina occidental con un nombre comercial, se debe indicar el nombre genérico legal entre paréntesis debajo del nombre comercial.