¿Una empresa de producción necesita solicitar una licencia de producción si tiene una licencia comercial de dispositivos médicos?

¡Hola! Si una empresa de producción tiene una licencia comercial de dispositivos médicos, debe solicitar una licencia de producción. La licencia de producción permite la producción y la licencia comercial permite las ventas. Ventas significa que usted vende directamente productos que otros han producido. Se trata de dos áreas de negocio.

& ltReglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos>:

Artículo 20 Para establecer una empresa de fabricación de dispositivos médicos de Clase I, debe registrarse en el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.

El establecimiento de empresas de fabricación de dispositivos médicos de Categoría II y Categoría III estará sujeto a la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, y un Se emitirá una "Licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos". Sin una "Licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos", el departamento de administración industrial y comercial no podrá emitir una licencia comercial.

Artículo 24 El establecimiento de una empresa operadora de dispositivos médicos de Clase I se presentará ante el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.

El establecimiento de empresas operadoras de dispositivos médicos de Categoría II y III deberá ser aprobado por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, y un "Servicio Médico Se emitirá "Licencia empresarial de funcionamiento del dispositivo". Sin una "Licencia comercial de dispositivos médicos", el departamento de administración industrial y comercial no emitirá una licencia comercial.