Introducción al monofosfato de adenosina cíclico
2 Estándar 2.1 de la farmacopea cAMP 2.1.1 Nombre chino cAMP
2.1.2 Chino Pinyin Huanlinxianpole
2.1.3 Nombre inglés cAMP Glucósido
2.2 Fórmula estructural
2.3 Fórmula molecular y peso molecular ¿C10H12N5O6P? 329.21
2.4 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es 6-amino 9βD furanosil 9H purina 4', 5' diéster de hidrogenofosfato cíclico. Calculado en base seca, el contenido de C10H12N5O6P debe ser 97,0 ~ 103,0.
2.5 Propiedades: Este producto es un polvo de color blanco o blanquecino;
Este producto es ligeramente soluble en agua y casi insoluble en etanol o éter.
2.6 Identificación (1) Tomar aproximadamente 10 mg de este producto, agregar 1 ml de ácido nítrico diluido para disolverlo, agregar 1 ml de solución de prueba de aluminato de amonio, calentar durante unos minutos, dejar enfriar y precipitará un precipitado amarillo.
(2) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
2.7 Comprobar la acidez en 2.7.1. Tomar 0,10g de este producto, añadir 50ml de agua para disolverlo y medir según la ley (Apéndice VI h de la Farmacopea Edición 2010, Segunda Parte). El valor del pH debe ser de 2,0 ~ 4,0.
2.7.2 Tome 0,1 g de este producto como claridad y color de la solución, agregue 50 ml de agua para disolverla y verifique de acuerdo con la ley (Apéndice ⅸ A, Método 1 y B de la Farmacopea). Parte II, edición de 2010). La solución debe ser transparente e incolora.
2.7.3 Tome las sustancias relevantes de este producto, disuélvalas con agua y dilúyalas en una solución que contenga aproximadamente 0,5 mg por 1 ml, como solución de prueba mida con precisión 1 ml, colóquelo en un volumétrico de 100 ml; matraz, diluir con agua hasta la marca y agitar bien como solución de control. De acuerdo con las condiciones cromatográficas del elemento de determinación del contenido, tome 20 ul de la solución de control e inyéctelas en el cromatógrafo de líquidos. Ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente 20 de la escala completa. Mida con precisión 20 ul de la solución de prueba y 20 ul de la solución de referencia, inyéctelos en el cromatógrafo líquido respectivamente y registre el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico principal sea aproximadamente 4 veces (para asegurar el pico de trifosfato de adenosina) [1] . Si hay picos de impureza en el cromatograma del producto de prueba, la suma de las áreas de cada pico de impureza no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de referencia (1,0).
2.7.4 Pérdida de peso al secar: tomar este producto y secarlo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder 10,0 (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).
2.7.5 Tomar 1,0 g del residuo de ignición, colocarlo en un crisol de platino e inspeccionarlo de acuerdo con la ley (Apéndice VII n de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). No deben quedar más de 0,1 residuos.
2.7.6 Metales pesados: Tomar 0,50 g de este producto y verificar según la ley (Apéndice VIII H, Método 3, Farmacopea Parte II, edición de 2010). El contenido de metales pesados no debe exceder las 20 partes. por millón.
2.7.7 Endotoxinas Bacterianas Tomar este producto y verificarlo según la ley (Farmacopea Edición 2010, Parte II, Apéndice VII E). El contenido de endotoxinas por 1 mg de monofosfato de adenosina cíclico debe ser inferior a 3,7 UE.
El contenido de 2,8 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea edición 2010, Parte II, Apéndice V D).
2.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; use una solución mixta de dihidrogenofosfato de potasio y bromuro de tetrabutilamonio (tome difosfato, disuelva 6,8 g de hidrógeno de potasio y 3,2 g de bromuro de tetrabutilamonio en agua y diluir a 1000 ml, agitar bien, ajustar el valor del pH a 4,3 con ácido fosfórico) - acetonitrilo (85:15) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 258 nm; Tomar aproximadamente 10 mg de la sustancia de referencia monofosfato de adenosina cíclico, agregar 5 ml de agua para disolverla, agregar 1 ml de solución de ácido clorhídrico de 1 mol/L, calentar en un baño de agua durante 30 minutos, luego enfriar, ajustar a neutralidad con sodio. Solución de prueba de hidróxido, agregar agua y diluir a una concentración de 1 ml por 1 ml. Para una solución de aproximadamente 0,2 mg, tomar 20 μl e inyectarlos en el cromatógrafo de líquidos. El número de placa teórico del pico de monofosfato de adenosina cíclico no es menor. que 2000, y el factor de cola debería ser inferior a 1,4.
2.8.2 Método de determinación: Tome una cantidad adecuada de este producto, péselo con precisión, disuélvalo en agua y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 0,1 mg por 1 ml como solución de prueba con precisión; mida 20 μl e inyecte. Utilice un cromatógrafo líquido para registrar el cromatograma; además, tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de monofosfato de adenosina cíclico, mídala de la misma manera y calcule el área del pico de acuerdo con el método estándar externo.
Vasodilatadores clase 2.9.
2.10 Conservar herméticamente en un lugar fresco.
2.11 Preparaciones inyectables de monofosfato de adenosina cíclico
2.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
3 Instrucciones para el monofosfato de adenosina cíclico 3.1 Nombre del medicamento Monofosfato de adenosina cíclico
3.2 Nombre en inglés fosfato de adenosina cíclico
3.3 El monofosfato de adenosina cíclico también se conoce como monofosfato de adenosina cíclico; > p>
3.4 Clasificación de los medicamentos del sistema circulatorio>: Antianginosos>β-bloqueantes
3.5 Dosis inyectable: 20 mg.
3.6 Efectos farmacológicos del AMPc El AMPc puede mejorar la hipoxia miocárdica, dilatar las arterias coronarias, mejorar la contractilidad del miocardio y aumentar el gasto cardíaco.
3.7 Farmacocinética del monofosfato de adenosina cíclico El monofosfato de adenosina cíclico puede ser rápidamente metabolizado por los glóbulos rojos y las células endoteliales. Su vida media en sangre es de 1 a 10 segundos.
3.8 Las indicaciones del monofosfato de adenosina cíclico son para el tratamiento adyuvante de la angina de pecho y del infarto agudo de miocardio, pero su duración de acción es corta.
3.9 El monofosfato de adenosina cíclico está contraindicado en el síndrome del seno enfermo, asma bronquial y angina de pecho.
3.10 Precauciones Durante el proceso de tratamiento se pueden utilizar fármacos como la aminofilina y la cafeína para inhibir la acción de la fosfodiesterasa y mejorar la eficacia.
3.11 Las reacciones adversas del monofosfato de adenosina cíclico incluyen fiebre y erupción ocasional.
3.12 Uso y dosificación del monofosfato de adenosina cíclico 1. Inyección intramuscular o inyección intravenosa: 20 mg cada vez, disueltos en 20 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9, 2 veces al día
2. Goteo intravenoso: 40 ml una vez al día, disueltos en 250 ~ 500 ml; 5 en solución de glucosa.
3.13 Interacciones farmacológicas El dipiridamol puede inhibir el metabolismo de la adenosina y las reacciones adversas después de la inyección intravenosa de adenosina con dipiridamol duran más.
3.14 Opinión de expertos