Período de validez del certificado de registro de cosméticos especiales

El certificado de registro de cosméticos especiales tiene una validez de 5 años. Si es necesario renovar el registro después de que expire el período de validez, se debe presentar una solicitud de extensión del registro 30 días hábiles antes de que expire el período de validez. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado tomará la decisión de aprobar la extensión antes de que expire el período de validez del certificado de registro de cosméticos para fines especiales. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se tendrá por acordada la prórroga. Los cosméticos especiales sólo pueden producirse e importarse después de haber sido registrados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Antes de comercializar cosméticos generales nacionales, deben presentarse ante el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentre la persona que los presenta. La importación de cosméticos comunes debe presentarse ante el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado antes de la importación.

Proceso de solicitud de registro de cosméticos especiales:

1. Revisión de las condiciones higiénicas de producción:

(1) Preparar los materiales de revisión de las condiciones higiénicas, incluido el formulario de solicitud, la hoja de fórmula, Una breve descripción del proceso de producción y bocetos, licencia de producción, formulario de solicitud de muestreo y un acuerdo de producción por encargo si existe una relación de producción por encargo. (El formulario de fórmula aquí debe completarse en el sistema de declaración e imprimirse el código de barras);

(2) Después de que la empresa selle y firme los materiales de revisión de las condiciones sanitarias, se enviará a la oficina provincial local. para revisión. (Se puede incurrir en una tarifa de examen que se pagará de acuerdo con las regulaciones de la oficina provincial local);

(3) Después de que la oficina provincial haya completado la revisión, los materiales de revisión de las condiciones sanitarias confirmados por la se recuperará la oficina provincial y se esperará el sellado de la muestra;

(4) Una vez completado el sellado de la muestra, puede ingresar a la etapa de prueba.

2. Pruebas del producto:

(1) Enviar a la empresa de presentación para que revise la fórmula y el empaque del producto, prepare los materiales de inspección y los envíe a una agencia de pruebas aprobada por la cfda para realizar pruebas;

(2) La agencia de pruebas tarda entre 4 y 6 meses en realizar la prueba (si la prueba falla, la muestra debe reemplazarse y volverse a analizar, y la tarifa de la prueba se pagará por separado);

(3) Obtenga un informe de prueba calificado y prepare los materiales de aplicación de la siguiente Fase uno.

3. Proceso de aprobación:

(1) Organizar y completar los materiales de solicitud y enviarlos al centro de aceptación de CFDA.

(2) Los materiales pasan; la revisión formal y el centro de aceptación CFDA Emisión de un aviso de aceptación (tarda 5 días hábiles);

(3) Evaluación del Centro de Evaluación de Cosméticos (tarda 40 días hábiles);

(4) Los materiales deben complementarse o modificarse. La CFDA emitirá una opinión de corrección y se llevará a cabo una breve reunión después de la corrección (90 días hábiles);

(5) La División de Cosméticos del Servicio Nacional de Alimentos El Departamento de Licencias revisará nuevamente (tarda 20 días hábiles);

(6) Producción y emisión de certificados (tarda 10 días hábiles).

Base legal: Artículo 19 del “Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos”.

Para solicitar el registro de cosméticos especiales o la presentación de cosméticos generales, se deben presentar los siguientes materiales:

(1) Nombre, dirección e información de contacto del solicitante del registro y de la persona que presenta la solicitud;

(2) Nombre, dirección e información de contacto del fabricante;

(3) Nombre del producto;

(4) Fórmula del producto o todos los ingredientes del producto ;

(5) Estándares de ejecución del producto;

(6) Etiquetas de muestra del producto;

(7) Informes de inspección del producto;

(8) Seguridad del producto Datos de evaluación sexual.

Cuando un solicitante de registro solicite por primera vez el registro de cosméticos especiales o un solicitante de cosméticos generales por primera vez, deberá presentar materiales de certificación que cumplan con las condiciones especificadas en el artículo 18 de este Reglamento. Al solicitar el registro de cosméticos especiales importados o la presentación de cosméticos ordinarios importados, también se debe presentar la documentación que demuestre que el producto ha sido comercializado en el país (región) de producción y los materiales de certificación de que la empresa productora en el extranjero cumple con la producción de cosméticos. estándares de gestión de calidad si se produce especialmente para exportar a China. Si es imposible presentar documentación que demuestre que el producto ha sido comercializado en el país (región) de producción, se deben enviar materiales de investigación y prueba relevantes para los consumidores chinos; enviado.

Los solicitantes y declarantes del registro serán responsables de la autenticidad y la naturaleza científica de los materiales presentados.