Consejos para personas que compran y utilizan dispositivos médicos.

Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluido el software informático requerido. Su finalidad principal es diagnosticar, prevenir, controlar, tratar o aliviar enfermedades, el tratamiento, alivio y compensación funcional de lesiones y apoyo o mantenimiento de la vida, etc. De acuerdo con la estructura del producto y el uso previsto de los dispositivos médicos, mi país implementa diferentes métodos de gestión para dispositivos médicos según los niveles de riesgo, implementa licencias de registro para dispositivos médicos de alto riesgo e implementa gestión de archivos de marketing para dispositivos médicos de bajo riesgo.

Según el uso previsto del dispositivo médico, la mayoría de los dispositivos médicos son utilizados por personal médico calificado y capacitado en instituciones médicas. Según el artículo 10 del Reglamento sobre la administración de instrucciones y etiquetas de dispositivos médicos, las instrucciones de los dispositivos médicos utilizados por los propios consumidores deben tener instrucciones especiales para un uso seguro.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Lanzhou recuerda a los consumidores que antes de comprar y utilizar dispositivos médicos para uso personal, deben consultar al personal médico y leer atentamente las instrucciones del producto, y utilizar los dispositivos médicos de acuerdo con las instrucciones del médico y las instrucciones del producto. Además, al comprar, también debe prestar atención para verificar si el producto de dispositivo médico tiene un certificado de registro o certificado de presentación de producto de dispositivo médico, si el fabricante y el operador tienen calificaciones legales y si el servicio posventa está garantizado. y solicite una factura de compra. Puede encontrar información sobre licencias o presentaciones de registro de productos, así como información sobre fabricantes y operadores de dispositivos médicos, en las columnas correspondientes del sitio web oficial de la Administración Nacional de Dispositivos Médicos (www.nmpa.gov.cn). Si se descubre algún comportamiento ilegal, puede informarlo al departamento local de regulación de medicamentos (departamento de supervisión del mercado) de manera oportuna, o puede llamar al 12331 para informarlo.

¡Deseo que los consumidores utilicen los dispositivos médicos de forma cómoda, segura y saludable!