Introducción a las instrucciones de sulfonamidas cristalinas estériles
Nota: El 5 de febrero de 2002, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió las instrucciones para las sulfonamidas cristalinas estériles en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Sulfonamida cristalina estéril
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Sulfonamida cristalina estéril
Pinyin chino: ɡ hu៍n៍n Jie Jin Mie Jun
El ingrediente principal de este producto es la sulfonamida. Su nombre químico es p-aminobenceno sulfonamida.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C6H8O2N2S
Peso molecular: 172,20
Carácter papel; >Este producto son partículas cristalinas blancas o amarillentas; se desvanecerán cuando se expongan a la luz.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un agente antibacteriano sulfonamida. Es estructuralmente similar al ácido paraaminobenzoico (PABA) y puede competir con el PABA por la dihidrofolato sintasa en las bacterias, evitando así que el PABA se utilice como materia prima para sintetizar el ácido fólico requerido por las bacterias y reduciendo la producción de tetrahidrofolato metabólicamente activo. En cantidad, el tetrahidrofolato es una sustancia esencial para que las bacterias sinteticen purina, timidina y ADN, inhibiendo así el crecimiento y la reproducción de las bacterias.
Tiene un amplio espectro antibacteriano y tiene efectos antibacterianos tanto sobre bacterias Gram positivas como negativas como Streptococcus hemolítico, Neisseria meningitidis y Staphylococcus aureus.
Farmacocinética
Este producto se utiliza localmente y puede ser parcialmente absorbido por la herida.
INDICACIONES
Para uso en infecciones traumáticas causadas por estreptococos y estafilococos hemolíticos.
Dosificación
Para uso externo. Aplicarlo en la zona afectada.
Efectos inversos
Las reacciones adversas de este producto tras la absorción por la herida son las mismas que las de las sulfamidas. Cuando las heridas son extensas y la dosis es grande, la absorción aumentará y pueden ocurrir reacciones adversas graves, que incluyen reacciones alérgicas, daño hepático y renal, neutropenia o deficiencia, trombocitopenia, anemia aplásica y enfermedades hematológicas altas como hematemia. y reacciones gastrointestinales como náuseas y vómitos.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas alérgicas a las sulfamidas, mujeres embarazadas, mujeres lactantes, bebés menores de 2 meses y personas con disfunción hepática y renal.
Notas
Este producto se puede absorber local y parcialmente, y las precauciones son las mismas que para la aplicación sistémica de sulfamidas.
1. Usar con precaución en las siguientes condiciones: deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porfiria, deshidratación, shock y pacientes de edad avanzada.
2. Los pacientes alérgicos a la furosemida, las sulfonas, los diuréticos tiazídicos, las sulfonilureas y los inhibidores del anhídrido carbónico también pueden ser alérgicos a las sulfas.
3. Durante el periodo de uso de este producto, beber más agua y mantener un flujo de orina elevado para prevenir la aparición de cristaluria. Si es necesario, también puedes tomar medicamentos para alcalinizar la orina.
4. Se debe prestar atención durante el tratamiento:
(1) El examen completo de la imagen sanguínea es particularmente importante para los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo.
(2) Controle periódicamente la orina durante el tratamiento para detectar cristaluria que puede ocurrir durante el tratamiento a largo plazo o el tratamiento con dosis altas.
(3) Pruebas de función hepática y renal.
Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia
Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido en recién nacidos y menores de 2 meses.
Uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir reacciones adversas graves cuando utilizan sulfas. La erupción grave, la supresión de la médula ósea y la trombocitopenia son reacciones adversas graves frecuentes en los ancianos. Por tanto, los pacientes de edad avanzada deben evitar su uso y tomar decisiones tras sopesar los pros y los contras cuando esté indicado.
Interacciones medicamentosas
Este producto se puede absorber local y parcialmente, y sus interacciones medicamentosas son las mismas que las de las sulfas.
1. Cuando se combina con fármacos alcalinizantes de la orina, puede aumentar la solubilidad de este producto en la orina alcalina y aumentar la excreción.
2. El PABA no se puede utilizar en combinación con el PABA. Los dos son antagónicos entre sí. Tampoco es adecuado para su uso en combinación con anestésicos locales que contengan grupos paraaminobenzoilo como procaína, benzocaína, tetracaína, etc.
3. Cuando se usa en combinación con anticoagulantes orales, hipoglucemiantes orales, metotrexato, fenitoína sódica y tiopental sódico, es necesario ajustar la dosis de los medicamentos anteriores porque este producto puede reemplazar estos medicamentos. Los sitios pueden inhibir su metabolismo, lo que resulta en una acción prolongada del fármaco o reacciones tóxicas.
4. Cuando se combinan con mielosupresores, las posibles reacciones adversas de estos fármacos pueden aumentar. Si está indicada la coadministración de los dos fármacos, se debe realizar una estrecha observación para detectar posibles reacciones adversas.
5. El uso prolongado de píldoras anticonceptivas (estrógeno) reducirá la fiabilidad de la anticoncepción y aumentará la posibilidad de sangrado extramenstrual.
6. Cuando se combina con fármacos trombolíticos, sus potenciales efectos tóxicos pueden verse incrementados.
7. Cuando se combina con fármacos hepatotóxicos, la incidencia de hepatotoxicidad puede aumentar. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca, especialmente aquellos que toman medicamentos a largo plazo y aquellos con antecedentes de enfermedad hepática.
8. Cuando se combina con fármacos fotosensibilizantes, el efecto fotosensibilizante puede verse aumentado.
9. Los pacientes que reciben este producto tienen una mayor demanda de vitamina K.
10. No es adecuado su uso en combinación con metenamina, porque la metenamina puede descomponerse en orina ácida para producir formaldehído, que puede formar un precipitado insoluble con este producto, aumentando el riesgo de cristalización de la orina.
11. Este producto puede reemplazar el sitio de unión a proteínas plasmáticas de la fenilbutazona y la combinación de ambos puede aumentar el efecto de la fenilbutazona.
12. Debido a que este producto puede interferir con el efecto bactericida de las penicilinas, es mejor evitar el uso simultáneo con dichos medicamentos.
13. La combinación de sulfinpirazona y este producto puede reducir la secreción de este producto de los túbulos renales, y su concentración en sangre aumentará y durará mucho tiempo, lo que provocará reacciones tóxicas. Será necesario utilizar sulfinpirazona antes de su uso. Ajustar la dosis de este producto durante o después de su uso.
Sobredosis
La concentración sanguínea de sulfas no debe exceder los 200 μg/ml. Si se excede esta concentración, aumentará la incidencia de reacciones adversas y se potenciará la toxicidad.
Normas
Almacenamiento
Proteger, sellar y conservar.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: