Introducción a los gránulos Xiaoshuan Tongluo
2 Los gránulos de Xiaoshuan Tongluo se denominan gránulos de Xiaoshuan Tongluo en el estándar 2.1 de la farmacopea.
Gránulos de Xiaoshuantongluo
2.2 Receta: 120 g de Chuanxiong, 90 g de salvia, 180 g de astrágalo, 60 g de Alisma, 60 g de notoginseng, 30 g de Sophora japonica, 60 gramos de Guizhi, 60 gramos de tulipán, 30 gramos de aroma amaderado, 2,4 gramos de borneol y 60 gramos de espino.
2.3 Moler finamente el borneol, pulverizar Panax notoginseng hasta obtener un polvo fino, añadir el Chuanxiong restante y otros nueve sabores a hervir tres veces en agua, filtrar la decocción, combinar el filtrado, concentrar a presión reducida hasta obtener una masa espesa. pegar, agregar almidón soluble y mezclar con Mezcle el borneol anterior, Panax notoginseng en polvo y stevia, granular y secar para obtener 500 g o tomar una pasta espesa, agregar la cantidad adecuada de sacarosa y dextrina, mezclar con el borneol anterior y Panax notoginseng en polvo; , granular y secar para obtener 1000g..
2.4 Propiedades: Este producto es un gránulo de color marrón amarillento, tiene un olor fragante y un sabor ligeramente amargo.
2.5 Identificación (1) Tomar 10g o 5g de este producto (sin añadir sacarosa), triturarlo, añadir 50ml de agua, ultrasonido durante 30 minutos, centrifugar, tomar el sobrenadante y ajustar el valor de pH a 2 con ácido clorhídrico diluido. Agitar bien, extraer dos veces con acetato de etilo, 20 ml cada vez, combinar los extractos de acetato de etilo, evaporar hasta sequedad, añadir 1 al residuo. Además, Ligusticum chuanxiong 1g. Agregue 20 ml de agua y utilice el mismo método para preparar una solución del fármaco de control. Luego tome la sustancia de referencia de ácido ferúlico y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 65438 ± 0 μl de cada una de las tres soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice tolueno-etilo. acetato-ácido fórmico (20:10:1) Como agente revelador, revelar, sacar y secar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales de control y la sustancia de referencia.
(2) Tomar 10g o 5g de este producto (excluyendo sacarosa), triturarlo, añadir 30ml de solución de hidróxido de potasio y metanol al 2%, calentar y refluir durante 2 horas, dejar enfriar, centrifugar, tomar el sobrenadante. y evaporar en seco, agregar 15 ml de agua para disolver el residuo, agitar y extraer con n-butanol saturado con agua tres veces, 20 ml cada vez, combinar los extractos de n-butanol y usar 65438. Tome otra sustancia de referencia de astragalósido IV y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, absorba respectivamente 2 ~ 5 μl de la solución de prueba y 4 μl de la solución de referencia, y use cloroformo. -metanol-agua (13: 7: 2) La solución inferior a 10 ℃ es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tome 65438 ± 0 g de material medicinal de referencia Panax notoginseng y prepare la solución del material medicinal de referencia de acuerdo con el método de preparación de la solución de prueba en [Determinación del contenido]. Luego use ginsenósido Rg1 como sustancia de referencia, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome 5 µl de la solución de prueba, 2 µl de la solución de material medicinal de control y 2 µl de la solución de material medicinal de referencia en [Determinación del contenido ], y colóquelos en la misma hoja de gel de sílice G. En el laminado, use cloroformo-metanol-agua (13: 7: 2) 10°C como solvente. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales de control y la sustancia de referencia.
(4) Tomar 10g o 5g de este producto (excluyendo sacarosa), triturarlo, añadir 50ml de metanol, ultrasonido durante 20 minutos, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, disolver el residuo con 30 ml de agua y usar 40 ml de ácido acético Lavar con éster etílico, luego agitar y extraer con n-butanol saturado con agua dos veces, 30 ml cada vez, combinar los extractos de n-butanol, evaporar hasta sequedad y agregar metanol 65438+ a el residuo. Se añadió otra sustancia de referencia de rutina junto con metanol para preparar una solución que contenía 4 mg por 1 ml de la solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 2 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando una solución de carboximetilcelulosa sódica al 4%. como aglutinante, hecho en tiras. Utilice acetato de etilo-ácido fórmico-agua (8:1; 1) como agente revelador, revele, saque, seque, rocíe una solución de tricloruro de aluminio al 1% y déjelo reposar durante la noche. En el cromatograma del producto problema aparece una banda del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia.
(5) Tomar 2 go 1 g de este producto (excluyendo sacarosa), triturarlo, agregar 15 ml de acetato de etilo, calentar y refluir durante 20 minutos, enfriar, filtrar y evaporar el filtrado hasta sequedad. de agua en dólares canadienses y etanol para preparar el residuo y disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Además, agregue la sustancia de referencia borneol al etanol absoluto para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml, que se utiliza como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 3 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (60 ~ 90 ℃)-acetato de etilo (17: 3) es el agente revelador, desdobla, saca, seca y rocía con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 5%. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente sobre gránulos (Apéndice 1C de la Farmacopea edición 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-agua (54:46) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 203 nanómetros. Según el pico de ginsenósido Rg1, el número de placas teóricas no debería ser inferior a 2700.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia ginsenósido Rg1, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,3 mg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: tomar el contenido de diferentes volúmenes de carga, mezclarlos uniformemente, tomar una cantidad adecuada, molerla, tomar 3 g o 1,5 g (sin incluir sacarosa), pesarla con precisión y colóquelo en el extractor Soxhlet, agregue una cantidad adecuada de cloroformo, caliente a reflujo durante 1,5 horas, deseche la solución de cloroformo, evapore el residuo y colóquelo en el extractor Soxhlet. Disolver el residuo en 10 ml de agua, agitar y extraer 4 veces con n-butanol saturado con agua (15 ml, 10 ml, 10 ml). Combinar los extractos de n-butanol y lavar 3 veces con solución de hidróxido de sodio al 5% (15). ml, 65438). 20 ml cada vez, tomar solución de n-butanol, evaporar hasta sequedad, disolver el residuo con una pequeña cantidad de metanol, transferir a un matraz aforado de 5 ml, agregar metanol hasta la marca, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado.
2.7.4 Método de determinación: Extraer con precisión 5 μl de la solución de control y 5 μl de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir para obtener el producto.
Cada bolsa de este producto contiene no menos de 9,0 mg de ginsenósido Rg1 (C42H72O14) Panax notoginseng.
2.8 Indicaciones funcionales: Favorecer la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentar meridianos y desbloquear colaterales. Se utiliza para tratar accidentes cerebrovasculares causados por estasis sanguínea y meridianos, y en los síndromes anteriores se observan síntomas como expresión lenta, dificultad para hablar, manos y pies fríos y dolor en las extremidades.
2.9 Vía oral y posología. Especificación (1): 6 g por vez (sin sacarosa agregada); Especificación (2): 12 g por vez, 3 veces al día.
2.10 Prestar atención a los alimentos fríos, picantes y con grasa animal en ayunas.
2.11 especificaciones (1) ¿6 g por bolsa (excluyendo sacarosa)? (2) 12 g por bolsa
2.12 Almacenamiento sellado.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
3 Descripción de los gránulos de Xiaoshuan Tongluo 3.1 Tipo de medicamento Medicina tradicional china
3.2 Nombre del medicamento Gránulos de Xiaoshuan Tongluo p>
3.3 Pinyin chino del medicamento 3.4 Nombre en inglés del medicamento 3.5 Ingredientes 3.6 Propiedades 3.7 Categoría de acción 3.8 Indicaciones/Función Indicaciones: Promover la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentar meridianos y desbloquear colaterales.
Se utiliza para la hemiplejía y el entumecimiento de las extremidades durante el período de recuperación (dentro de un año) de un accidente cerebrovascular (trombosis cerebral).
3.9 Especificaciones: 6 gramos por bolsa
3.10 Dosis de gránulos Xiaoshuan Tongluo: Oral, 1 bolsa a la vez, tres veces al día.
3.11 Contraindicaciones para mujeres embarazadas.
3.12 Reacciones adversas 3.13 Precauciones 1. Evite comer alimentos fríos, picantes y con grasa animal.
2. Los pacientes con enfermedades hepáticas, renales, trastornos hemorrágicos y diabetes, o pacientes sometidos a otros tratamientos, deben tomar el medicamento bajo la supervisión de un médico.
3. Debe tomarse según el uso y la dosis, y las personas mayores y enfermas deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Está prohibido para personas alérgicas a este producto y debe ser utilizado con precaución por personas alérgicas.
5. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.
6. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
7. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
3.14 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
3.15 Efectos farmacológicos de Xiaoshuan Tongluo Granules 3.16 Comentarios