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Métodos de muestreo para verificación de limpieza

Ha llegado el momento de expresar tus opiniones personales: 1.

¿Es necesario verificar el método de muestreo de las muestras de elución? Personalmente no creo que sea necesario. Pero es necesario verificar sus métodos de prueba analítica. Su método de muestreo solo necesita un procedimiento de muestreo que describa dónde tomar muestras para que sean representativos, cuándo tomar muestras, cuánto tomar, etc. Creo que es suficiente. ¿Verificar qué? 2. En el muestreo de limpieza, la definición de "una cierta cantidad" es muy vaga. La clave es cuánto se puede borrar después de borrar esta "cierta cantidad" en el tablero. Por supuesto, puede aplicar esta cantidad determinada basándose en el 50%, 100% o 150% del límite estándar. Por ejemplo, si su límite de limpieza es 100ug/100cm2, puede considerar que la cantidad de aplicación es 50ug, 100ug o 150ug (suponiendo que el área del tablero sea de 100cm2. Si no es demasiado problemático, haga tres muestras de). cada uno y luego elija el valor con la tasa de recuperación más baja, como resultado. 3.

La tasa de recuperación de las muestras de elución es muy pequeña, pero si desea preguntar sobre esta "cierta cantidad", puede calcularla usted mismo. La base de cálculo es: 50%, 100%, 150% del límite de la muestra de elución (mg/l) * el volumen del último eluyente del equipo (l). Después de agitar uniformemente, tomar una muestra y detectarla. 4. Hay dos formas de calcular la cantidad de residuos en el siguiente producto. Una se basa en el valor ld50 de los datos de toxicidad del residuo y la otra se basa en una milésima del mtdd (máximo

terapéutico<. /p>

dosis diaria

la dosis terapéutica más baja

Se cree subjetivamente que una milésima parte de la "dosis terapéutica mínima" de una sustancia activa ya no puede mostrar un efecto terapéutico. efecto, es decir, incluso si tiene tal permanecerá en el siguiente producto, por lo que puede ignorarlo), prefiero los dos algoritmos, ¡el que calcule tiene el límite más bajo! 5

Hasta donde yo sé, no existen otros algoritmos. No he leído el libro que mencionas, pero sigue igual. No son más que cuatro factores: la toxicidad (valor ld50) o los datos de actividad (mtdd) del producto anterior, el tamaño del lote del siguiente producto y la dosis oral diaria máxima.

Vale la pena señalar que el valor calculado es un valor cuantitativo, la unidad es g o kg, y debemos usar esta cantidad para expresarla de manera más intuitiva en el proceso de solicitud real, debemos usar esta cantidad dividido por el valor final del equipo. La cantidad de eluyente se utiliza para obtener un valor de concentración del eluyente. Por ejemplo: el resultado calculado es 50 g y el volumen total del eluyente final es 2000 l, entonces su límite es 50 g/2000 l, que es 0,025 g/l: Por supuesto, acabo de dar un ejemplo.