Medidas para la supervisión y administración del uso de medicamentos en instituciones médicas de la provincia de Hunan
Las instituciones médicas mencionadas en el párrafo anterior incluyen hospitales, hospitales de salud maternoinfantil, centros de salud, residencias de ancianos, departamentos ambulatorios (incluidos los particulares), clínicas (incluidos los particulares), centros de salud (habitaciones), centros de urgencias. centros (estaciones), hospitales (estaciones) de prevención de enfermedades, sanatorios (estaciones), centros (estaciones) de servicios de salud comunitarios y otras instituciones y planes médicos dedicados al diagnóstico, tratamiento y actividades de atención médica de enfermedades. Artículo 3 El departamento de supervisión y administración de medicamentos del Gobierno Popular Provincial será responsable de la supervisión y gestión del consumo de medicamentos en las instituciones médicas de toda la provincia. Los departamentos de regulación de medicamentos de las ciudades divididas en distritos, prefecturas autónomas y condados (ciudades, distritos) son responsables de la supervisión y gestión del consumo de medicamentos en las instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Los departamentos administrativos pertinentes de los gobiernos populares a nivel de condado o superior son responsables de la gestión del consumo de medicamentos en las instituciones médicas dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. Artículo 4 Las instituciones médicas deben preparar medicamentos de acuerdo con las prescripciones de los médicos en ejercicio, los médicos asistentes en ejercicio o los médicos rurales que hayan obtenido certificados de registro de práctica de médicos rurales en el ámbito de los temas de diagnóstico y tratamiento legalmente aprobados y los servicios técnicos de planificación familiar. Artículo 5 Las instituciones médicas podrán, de conformidad con las reglamentaciones nacionales pertinentes, establecer farmacias o botiquines dentro de los temas de diagnóstico y tratamiento y los rangos de medicación legalmente aprobados.
Cuando las instituciones médicas instalan farmacias o botiquines, deben tener lugares, equipos, instalaciones de almacenamiento y entornos higiénicos correspondientes, estar equipados con los técnicos farmacéuticos correspondientes, establecer una agencia de gestión de calidad del uso de medicamentos o equipar sistemas de gestión de calidad. personal y establecer un medicamento Utilice el sistema de gestión. Artículo 6 Las instituciones médicas como departamentos ambulatorios, clínicas, centros de salud (salas), centros de servicios de salud comunitarios (estaciones), etc. no estarán equipadas con medicamentos que no sean los de uso común y los medicamentos de emergencia. El alcance y las variedades de los medicamentos de uso común y de emergencia serán estipulados por el departamento de administración de salud del gobierno popular provincial junto con el departamento de administración y supervisión de medicamentos del gobierno popular provincial.
El alcance de los medicamentos utilizados por las agencias de servicios técnicos de planificación familiar debe ser consistente con el alcance del servicio, los artículos de servicio y las operaciones quirúrgicas aprobados, y no se deben usar medicamentos fuera de la lista de medicamentos esenciales de las agencias de servicios técnicos de planificación familiar. . El catálogo de medicamentos esenciales de las instituciones de servicios técnicos de planificación familiar será estipulado por el departamento de supervisión y administración de medicamentos del gobierno popular provincial junto con el departamento administrativo de planificación familiar del gobierno popular provincial. Artículo 7 El alcance y las variedades de medicamentos utilizados por las instituciones médicas enumeradas en el artículo 6 de estas Medidas no se modificarán. Si los cambios son realmente necesarios, se notificará por escrito al departamento regulador de medicamentos, al departamento administrativo de salud o al departamento administrativo de planificación familiar local. Artículo 8 Las instituciones médicas deben comprar medicamentos a empresas productoras y operativas de medicamentos que tengan una "Licencia de producción de medicamentos", una "Licencia comercial de medicamentos" y una "Licencia comercial". Las clínicas de aldea y las clínicas individuales también pueden confiar a los centros de salud municipales la compra de medicamentos en su nombre.
Cuando los centros de salud municipales compran medicamentos en nombre de sus propias clínicas rurales y clínicas individuales, deben tener un poder emitido por la clínica del pueblo y las clínicas individuales, aceptar la supervisión e inspección de la supervisión de medicamentos local. y departamento de administración, y no transferirá los medicamentos comprados a Las calificaciones se subcontratan a individuos u otras unidades, y no se permite que los medicamentos se vendan a precios más altos a clínicas de aldea y clínicas individuales. Artículo 9 Al comprar medicamentos, las instituciones médicas deben cumplir estrictamente las regulaciones nacionales, establecer un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras etiquetas de empaque que no se compren ni utilicen medicamentos que no cumplan con los requisitos; Artículo 10 Las instituciones médicas deberán establecer registros de adquisición de medicamentos verdaderos y completos. Los registros de compra de medicamentos deben incluir lo siguiente:
(1) Nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, número de lote y fecha de caducidad del medicamento;
(2) Cantidad de compra, precio de compra y fecha de compra;
(3) Fabricantes y proveedores;
(4) Otros contenidos estipulados en leyes, reglamentos y normas.
Los registros de compra de medicamentos se conservarán por no menos de 3 años; si el período de validez del medicamento excede los 3 años, se conservarán hasta 1 año después del período de validez del medicamento. Artículo 11 Las instituciones médicas no pueden vender medicamentos por correo, recetas falsificadas, ventas sin receta, clínicas gratuitas, ventas benéficas, consultas, ensayos, ferias comerciales, etc. Artículo 12 Las instituciones médicas deben formular e implementar un sistema de almacenamiento de medicamentos y almacenarlos de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre calidad y seguridad de los medicamentos.
Los medicamentos y no medicamentos, los medicamentos internos y externos, los materiales medicinales chinos, las hierbas chinas, las drogas peligrosas, las drogas propensas a los olores y otras drogas deben almacenarse por separado.
Los estupefacientes, psicotrópicos de clase I, tóxicos de uso médico, radiactivos y desintoxicantes deberán almacenarse en almacenes o mostradores especiales, mantenidos por dos personas, con dos cerraduras, y registrados en cuentas especiales. Artículo 13 Al almacenar medicamentos, las instituciones médicas deberán tomar medidas como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de luz, ventilación, prevención de incendios, a prueba de insectos y roedores para evitar la contaminación, el deterioro y la falla de los medicamentos. .
Las instituciones médicas mantendrán medicamentos almacenados y no utilizarán medicamentos vencidos, inválidos, inválidos, mohosos, comidos por insectos o deteriorados. Artículo 14 El personal farmacéutico que revisa y prepara recetas en las instituciones médicas debe ser técnico farmacéutico que haya obtenido las calificaciones de conformidad con la ley. Las recetas deben verificarse y no pueden modificarse sin autorización. El personal de farmacia debe negarse a preparar recetas con ingredientes incompatibles, embarazo, enfermedad o dosis excesiva; si es necesario, el médico que prescribe originalmente debe corregir o volver a firmar antes de dispensar;
Las recetas emitidas por instituciones médicas deben almacenarse de acuerdo con el período de almacenamiento prescrito por el estado.