Introducción a la bilis de vaca
2 Farmacopea estándar bilis de buey 2.1 Nombre del producto 2.1.1 Nombre chino bilis de buey.
2.1.2 Taurina Pinyin china
2.1.3 Nombre en inglés Taurina
2.2 Fórmula estructural
2.3 Fórmula molecular y peso molecular C2H7NO3S ? 125.15
2.4 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es ácido 2-aminoetanosulfónico. En estado seco, el contenido de bilis de buey (C2H7NO3S) no será inferior a 98,5.
2.5 Propiedades: Este producto es cristal o polvo cristalino de color blanco o blanquecino, inodoro y ligeramente ácido;
Este producto es soluble en agua e insoluble en etanol, éter o acetona.
2.6 Identificación (1) Tome cantidades adecuadas de este producto y de la sustancia de referencia de bilis bovina respectivamente, disuélvalos y diluya con agua para obtener una solución que contenga aproximadamente 2 mg por 1 ml, como solución de prueba y solución de referencia. Según las condiciones cromatográficas de las sustancias relevantes, la posición y el color de los puntos principales en la solución problema deben ser los mismos que los de la solución de referencia.
(2) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de la sustancia de referencia (imagen 44 de la colección de espectro infrarrojo del medicamento).
2.7 Comprobar la transmitancia de luz de la solución en 2.7.1. Tome 0,5 g de este producto, agregue 20 ml de agua para disolver y mida la transmitancia de luz a una longitud de onda de 430 nm utilizando espectrofotometría UV-visible (Farmacopea Parte II, Edición 2010 Apéndice IVA), que no deberá ser inferior a 95,0.
2.7.2 Tomar 1,0 g de cloruro, disolverlo en agua para obtener 50 ml, tomar 25 ml y comprobar según la ley (Apéndice VIII A de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). No debe ser más concentrada (0,01) que la solución de control preparada con 5,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio.
2.7.3 Tome 0,10 g de sal de amonio y compruébelo según la ley (Apéndice VIII K de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). No debe ser más profundo (0,02) que la solución de control hecha de. 2,0 ml de solución estándar de cloruro de amonio.
2.7.4 Raíz de sulfato: Tomar 2,0g de este producto y comprobarlo según la ley (Apéndice VIII B de la Farmacopea Parte 2, Edición 2010). No deberá ser más concentrada (0,01) que la solución de control preparada con 2,0 ml de solución estándar de sulfato de potasio.
2.7.5 Tome una cantidad adecuada de las sustancias relevantes de este producto, disuélvala en agua y dilúyala en una solución que contenga aproximadamente 20 mg por 1 ml como solución de prueba, mida con precisión 1 ml; colóquelo en un matraz volumétrico de 500 ml y agregue agua. Diluya hasta la marca y agite bien como solución de control. Además, tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de bilis bovina y sustancia de referencia de alanina respectivamente, agregue agua para disolver y diluir para obtener; una solución que contenga aproximadamente 2 mg por 1 ml, tomar cantidades adecuadas de cada uno, mezclar bien y ajustar al volumen Agitar bien y utilizar como solución de prueba de idoneidad del sistema. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice V b de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010), extraer 5 μl de cada una de las tres soluciones anteriores, colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, en forma de 5 tira de mm de ancho y use agua-etanol-butanol normal-ácido acético glacial (150: 150: 108) como solución de referencia, que debe mostrar manchas claras. La solución de prueba de adaptabilidad del sistema debe mostrar manchas claras. puntos de impureza, no debe exceder de 1. No debe ser más oscuro (0,2) que la mancha principal de la solución de control.
2.7.6 Pérdida de peso al secar: Tome este producto y séquelo a 105 ℃ durante 4 horas. La pérdida de peso no deberá exceder 0,4 (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).
2.7.7 Tomar 1,0 g de este producto como residuo de combustión y comprobarlo según la ley (Apéndice VIII N de la Farmacopea Parte 2, edición 2010). El residuo no debe exceder 0,1.
2.7.8 Tomar 1,0 g de sal de hierro y comprobarlo según la ley (Apéndice VIII g de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). No deberá ser más espesa (0,001) que la solución de referencia preparada con 1,0 ml de solución estándar de hierro.
2.7.9 Tomar los residuos que quedan debajo de los residuos de combustión de metales pesados y verificar de acuerdo con la ley (Farmacopea Edición 2010, Parte II, Apéndice VIII H, Segundo Método. El contenido de metales pesados no debe exceder). 10 partes por millón.
2.7.10 Sal de arsénico: Tomar 1,0g de este producto, añadir 23ml de agua para disolverlo, añadir 5ml de ácido clorhídrico y comprobar según la ley (Apéndice VIII J, Método 1, Parte Farmacopea 2, Edición 2010), debe cumplir con la normativa (0.0002).
2.8 Determinación del contenido: tomar aproximadamente 0,2 g de este producto, pesarlo con precisión, agregar 50 ml de agua para disolverlo y agregar 5 ml de solución neutra de formaldehído (tomar la solución de formaldehído, agregar 5 gotas de indicador de fenolftaleína). , y use una solución de hidróxido de sodio de 0,1 mol/L hasta que adquiera un color rosado), titule con hidróxido de sodio según el método de titulación potenciométrica (Apéndice VII A de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). Cada 1 ml de solución valorante de hidróxido de sodio (0,1 mol/L) equivale a 12,52 mg de C2 H7 no 3s.
2.9 Excipientes y solubilizantes medicinales.
2.10 Almacenamiento y sombreado, sellado y almacenado.
Versión 2.11 de la Farmacopea de la República Popular China versión 2010 tercer suplemento
3 Instrucciones para la bilis bovina 3.1 Nombre del medicamento bilis bovina
3.2 Nombre en inglés taurina
p>
3.3 La bilis de buey también se conoce como ácido aminoetanosulfónico; taurina; ácido taurocólico; ácido aminoetanosulfónico; p>3.4 Clasificación de medicamentos del sistema digestivo>; medicamentos auxiliares para enfermedades hepáticas
3.5 Formas farmacéuticas 1. Comprimidos: 0,4 g, 0,5 g cada uno;
2. Cápsulas: 0,4 g, 0,5 g
3. Gránulos: 5 g por bolsa, que contienen 0,5 g de bilis de buey. >
p>
4. Colirios: 0,5g (10ml).
5. Cada inyección es de 200 mg.
3.6 Efectos farmacológicos de la bilis bovina 1. Fuerte efecto hepático y colerético: la bilis bovina puede promover la secreción de bilis, aliviar la obstrucción de la bilis, combinarse con ácidos biliares para aumentar la permeabilidad de la bilis y tiene un efecto colerético. También puede reducir los niveles de colesterol en el hígado y reducir la formación de cálculos de colesterol. Al mismo tiempo, la bilis de buey también puede reducir la alanina aminotransferasa sérica y proteger el hígado. Los experimentos con animales muestran que la bilis de buey puede prevenir el aumento de ALT causado por el tetracloruro de carbono en ratones experimentales, promover la recuperación de la hepatitis aguda y prevenir el hígado graso.
2. Efectos antipiréticos y antiinflamatorios: La bilis bovina puede actuar sobre el sistema central de 5-hidroxitriptamina (5HT) o el sistema de catecolaminas, reduciendo así la temperatura corporal. Los experimentos con animales muestran que la bilis de buey tiene efectos antiestafilocócicos, su efecto antiinflamatorio es más fuerte que el del bezoar artificial y puede mejorar la función inmune hasta cierto punto. También se ha informado que la bilis bovina tiene efectos antivirales;
3. Efectos sedantes y analgésicos: se encontró que los experimentos con animales muestran que el efecto sedante de la bilis bovina es significativamente más fuerte que el del pentobarbital sódico; que tiene la bilis bovina. La dosis analgésica es de 1 g/kg, mientras que el efecto antipirético se produce sólo a 3 g/kg.
4. Efecto antihipertensivo: la inyección de bilis de buey en los ventrículos cerebrales de ratas, gatos y conejos muestra los efectos de reducir la presión arterial, disminuir la frecuencia cardíaca y regular la tensión de los vasos sanguíneos. También se ha informado que el desequilibrio del metabolismo de la bilis bovina en el cerebro de los animales está relacionado con la hipertensión;
5. Efectos cardiotónicos y antiarrítmicos: su efecto cardiotónico es muy similar al del alcanfor. Este efecto puede estar relacionado con el Ca2. Se ha descubierto que la bilis bovina modula la unión de Ca2 intracelular y revierte los efectos adversos del Ca2 sobre el miocardio.
Los ensayos clínicos también han demostrado que la bilis bovina es eficaz en pacientes con insuficiencia cardíaca, como cuando se combina con digital;
6. Efecto hipoglucemiante: puede producirse hipoglucemia similar a la insulina después de la inyección intravenosa de bilis bovina en conejos o. Bilis bovina oral en perros El efecto es débil pero dura mucho tiempo. Los experimentos muestran que el mecanismo hipoglucemiante de la bilis bovina es actuar directamente sobre los receptores de insulina en el hígado y las membranas de las células musculares;
7. Otros efectos farmacológicos: la bilis bovina tiene un fuerte efecto inhibidor general sobre las neuronas centrales. . Efecto excitante sobre la respiración. Al mismo tiempo, puede relajar los músculos esqueléticos y antagonizar la rigidez. Se ha informado que la bilis de buey es útil para combatir la fatiga después del ejercicio. También se ha informado que la aplicación tópica de bilis bovina puede reducir el aumento de la presión intraocular causado por las prostaglandinas; una dieta carente de bilis bovina puede provocar cambios patológicos en la retina y, finalmente, provocar ceguera. El consumo oportuno de bilis de buey juega un papel importante en el mantenimiento del funcionamiento normal de los ojos. Además, la bilis de buey tiene funciones nutricionales que pueden mejorar la permeabilidad de los nutrientes a las células, promover el metabolismo de lípidos y fosfolípidos y mejorar la absorción de vitaminas y hormonas liposolubles. Cuando es deficiente, puede causar retrasos en el desarrollo y discapacidad visual en los niños y aumentar la susceptibilidad a la epilepsia.
3.7 Farmacocinética de la bilis bovina Después de la administración oral, la bilis se absorbe en el tracto gastrointestinal y la tasa de unión a las proteínas plasmáticas es muy baja. Se excreta principalmente en su forma original o parcialmente combinada con ácidos biliares. Forman compuestos como el ácido taurocólico. Se excreta en las heces.
3.8 Indicaciones de la bilis bovina 1. Utilizado para hepatitis aguda y crónica, hígado graso, colecistitis, etc.
2. Se utiliza para enfermedades infecciosas como bronquitis y amigdalitis.
3. Puede utilizarse para tratar nasofaringitis aguda (resfriado), fiebre, dolor, neuralgia, epilepsia, síntomas de abstinencia de alcohol, artritis, miotonía, etc.
4. El colirio de bilis de buey es adecuado para la conjuntivitis aguda, la conjuntivitis herpética, la conjuntivitis viral y el tracoma.
3.9 Contraindicaciones de la bilis bovina (poco clara)
3.10 Precauciones (poco claras)
3.11 Reacciones adversas de la bilis bovina. La bilis de buey casi no es tóxica en dosis normales y no se han encontrado reacciones adversas con el uso prolongado.
3.12 Uso y dosificación de la bilis de buey 1. (1) Condiciones generales: 1,2 ~ 1,6 g cada vez, tres veces al día o 0,1 mg/kg. (2) Hepatitis aguda y crónica: 0,5 g cada vez, 3 veces al día.
2. Administración oral: para enfermedades oftálmicas (como conjuntivitis aguda, conjuntivitis herpética, conjuntivitis viral, tracoma, etc.), se puede utilizar una solución acuosa de 5 ox bilis como colirio, 2-2 veces cada una. tiempo 3 gotas, 3-5 veces al día.
3.13 Interacciones medicamentosas (aún no está clara)
3.14 Opinión de expertos