¿A qué tipo de dispositivo médico pertenece una cabina de seguridad biológica?
Las cabinas de seguridad biológica son productos sanitarios. Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, utensilios, materiales u otros elementos utilizados solos o en combinación con el cuerpo humano, incluido el software requerido, cuyas funciones utilizadas en la superficie del cuerpo humano y en el cuerpo no se obtienen por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos; medios, pero estos medios pueden participar y desempeñar un cierto papel auxiliar; su uso está destinado a lograr los siguientes fines esperados: (1) prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y alivio de enfermedades; (2) diagnóstico y tratamiento de lesiones; o discapacidades, seguimiento, alivio y compensación (3) investigación, reposición y regulación de procesos anatómicos o fisiológicos; (4) control del embarazo;
El 6 de agosto de 2004, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "Aviso sobre la Clasificación y Definición de Reguladores de Drenaje Torácico y Otros Productos" (CFDA [2004] No. 385), el cual estaba claramente clasificado como productos médicos Clase III Gestión de equipos: instrumento de tratamiento de tumores por ultrasonido de baja potencia, gabinete de seguridad biológica. Por tanto, las cabinas de seguridad biológica son dispositivos médicos.