Introducción a las tabletas de glicirricina
2. Estándar 2.1 Nombre Pinyin de las tabletas de glicirricina promulgadas por el Ministerio de Medicina Tradicional China
2.2 Método de preparación: Tome 150 g de ácido glicirrícico monopotásico y 90 g de almidón, agregue parte del almidón a la suspensión de almidón, mezcle el almidón restante con glicirricinato monopotásico, granule con la suspensión de almidón, seque, presione en 1000 o 2000 tabletas, recubiertas de azúcar o recubiertas con película. .
2.3 Propiedades: Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Se vuelve marrón claro después de quitar la capa y tiene un sabor muy dulce.
2.4 Identificación: Tome 1 tableta de este producto, retire el recubrimiento, tritúrelo finamente, siga el método de identificación descrito en glicirricinato dipotásico y tome una cantidad adecuada de polvo fino.
(1),
El ítem (2), de prueba, mostró la misma reacción.
2.5 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de tabletas (Apéndice I D).
2.6 Determinación del contenido: Tome 20 tabletas de este producto, retire el recubrimiento, pese y muela con precisión, pese con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente 80 mg de glicirricinato monopotásico), colóquela en un matraz aforado de 100 ml y agregue Etanol al 80% Calentar ligeramente para disolver, enfriar, diluir a volumen con etanol al 80%, agitar bien, filtrar, desechar el filtrado primario y medir con precisión 2 ml del filtrado secundario. Según la espectrofotometría al 1% (Apéndice V A), la absorbancia se midió a una longitud de onda de 248 nm. El coeficiente de absorción (e) de C42H61KO16 es 132, que se calcula como 1 cm. Este producto contiene glicirricinato monopotásico (C42H61KO16), que debe ser del 90,0 al 110,0 % de la cantidad etiquetada.
2.7 Efectos y fármacos para el tratamiento de la hepatitis. Para la hepatitis B crónica.
2.8 Modo de empleo y posología: 150 mg una vez, dos veces al día.
Cada comprimido de 2,9 contiene glicirricinato monopotásico.
(1)150 mg
(2)75 mg
2.10 Almacenamiento sellado. Nota: Estándar de calidad para el glicirricinato monopotásico. Sal de regaliz. Este producto es glicirricinato monopotásico extraído del regaliz.
2.11 Propiedades: Este producto es un polvo blanquecino o ligeramente amarillo, inodoro y dulce; Este producto es soluble en agua, en forma coloidal, soluble en etanol diluido, ligeramente soluble en etanol absoluto y éter. Tome la rotación óptica específica de este producto, péselo con precisión, agregue etanol al 80% para obtener una solución que contenga 10 mg por 1 ml y mídala de acuerdo con la ley (Apéndice VII E). Calculada en base seca, la rotación específica es +37,0 ~+53,0.
2.12 Identificación (l) Tome 0,5 ~ 1 ~ 2 ml de este producto, agregue 0,5 ml de etanol para disolverlo y agregue 1 ~ 2 ml de solución de ácido sulfúrico de vainillina al 0,5 % para que se vuelva amarillo y se vuelva gradualmente De rojo a morado, agregue aproximadamente 2 ml de agua para producir un flóculo azul.
(2) Tome la solución en [Determinación del contenido] y mídala con espectrofotometría UV (Apéndice ⅴ a). Tiene una absorción máxima en la longitud de onda de 248 nm.
2.13 Comprobar el color de la solución. Toma 0. Tome 65438±0g de este producto, agregue 65438±00ml de etanol al 80% para disolverlo, filtre y coloque el filtrado en un tubo colorimétrico Nessler de 65438±00ml. No es mejor que la solución colorimétrica estándar amarilla No. 8 (Apéndice). ⅴ b) del mismo volumen. Pérdida de peso por secado: Tome este producto y séquelo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 8,0 % (Apéndice ⅸ g). El residuo de ignición no deberá exceder el 12,0% (Apéndice VII I). Tome la sal de potasio de este producto y mida el contenido mediante espectrofotometría de absorción atómica (Apéndice V d). El contenido de potasio debe ser de 4,0 ~ 5,3%. Los metales pesados deben extraerse del residuo que queda debajo del residuo de ignición e inspeccionarse de acuerdo con la ley (Apéndice ⅸ e). El contenido de metales pesados no debe exceder las 20 partes por millón.
2.14 Determinación del contenido: Tomar unos 80 mg de este producto, pesarlo con precisión, ponerlo en un matraz aforado de 100 ml, agregar etanol al 80% para disolver y diluir hasta la marca, agitar bien, absorber con precisión 2 ml, poner en un matraz aforado de 50 ml, agregar Agregar etanol al 80% hasta la marca, agitar bien y realizar espectrofotometría (Apéndice V A) al 1% durante 20 minutos. 1 cm de este producto contiene glicirricinato monopotásico (C42H61KO16), que no debe ser inferior al 90,0 % en base seca.
2.15 Funciones e indicaciones de los fármacos antihepatitis. Para la hepatitis B crónica.
2.16 Uso y dosificación Tomar por vía oral, 150 mg una vez, dos veces al día.
2.17 Precinto de almacenamiento. Redactado por el Instituto Provincial de Control de Drogas de Hunan
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