¿Las empresas que producen productos farmacéuticos intermedios necesitan obtener una licencia de producción farmacéutica?

De acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes: las empresas que producen productos intermedios farmacéuticos deben obtener una licencia de producción farmacéutica.

1. Condiciones imprescindibles: Las empresas que produzcan productos intermedios farmacéuticos deben cumplir las siguientes condiciones:

Contar con técnicos farmacéuticos, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes certificados.

Contar con talleres, instalaciones y ambiente sanitario adecuados para su producción farmacéutica.

Contar con instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios para realizar la gestión de calidad y la inspección de calidad de los medicamentos producidos.

Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.

2. Solicite "Licencia y certificación GMP": para las empresas que producen productos intermedios farmacéuticos, los solicitantes deben solicitar la preparación al departamento provincial de regulación de medicamentos, y la oficina provincial la aceptará y emitirá. "Licencia de producción de medicamentos", vaya al departamento industrial y comercial para solicitar el registro (licencia comercial) con la "Licencia de producción de medicamentos" y luego solicite la certificación GNP a la oficina provincial. Aquellos que aprueben la certificación recibirán la certificación. un certificado de certificación GMP.

3. Registro del medicamento: luego de obtener la “Licencia de Producción de Medicamentos” y la certificación GMP. También se requiere el número de aprobación de producción del medicamento producido. Este es el registro de medicamentos. Para obtener información sobre el registro de medicamentos, descargue de Internet las "Medidas de gestión del registro de medicamentos" recientemente revisadas.