La cromatografía líquida siempre da resultados incorrectos cuando se prueba el fármaco original. ¿Cuál es el problema?
¿Quizás el contenido de la sustancia de control es bajo, o el contenido de la muestra es alto?
Bueno, una es ver si la sustancia de referencia tiene condiciones de almacenamiento, o si existe algún método de pretratamiento antes de su uso. Por ejemplo, la sustancia de referencia se humedecerá después de abrirse y solo se puede utilizar una vez, o es necesario secarla a qué temperatura y durante cuántas horas antes de su uso. Si olvida secarlos, la humedad en los controles afectará los resultados.
Si necesitas deducir la pureza de la sustancia de referencia, ¿la has deducido? Incluso si es un estándar de referencia del Instituto Nacional de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de China o estándares europeos, en ocasiones tendrá cierta pureza, ¿no? Esto está escrito principalmente en la caja o en las instrucciones.
Si se trata de una sustancia de referencia autocalibrada, puede absorber humedad y degradarse con el tiempo. Generalmente, los materiales de referencia de fabricación propia tienen una vida útil y deben recalibrarse en un plazo máximo de medio año. Si se reduce la pureza del control, los resultados de su muestra naturalmente serán mayores.
Si no, entonces…no es necesariamente que tus medidas estén equivocadas. Por ejemplo, la muestra es un medicamento que contiene clorhidrato de XXXX. Puede ser que no haya suficiente gas de ácido clorhídrico durante el proceso de síntesis y la reacción sea insuficiente, lo que resulta en un alto contenido de XXXX. Esto también es posible. Si se eliminan todas las posibilidades, sólo queda una posibilidad: la muestra falla.