¿Cuáles son las principales responsabilidades del representante legal que produce y comercializa medicamentos falsificados?
La responsabilidad jurídica por producir y vender medicamentos de calidad inferior es responsabilidad administrativa y responsabilidad penal. Artículo 117 de la "Ley de Administración de Medicamentos": A quien produzca o venda drogas de calidad inferior se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa no menor de diez veces pero no mayor de veinte veces el valor de las producidas ilegalmente. o drogas vendidas, si el valor de las drogas producidas ilegalmente o al por mayor es inferior a 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes; si el valor de las drogas vendidas ilegalmente es inferior a 10.000 yuanes, se calculará como 10.000 yuanes; las circunstancias son graves, se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación hasta que se revoque el "Certificado de aprobación de medicamentos", la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" o la "Licencia de preparación de instituciones médicas". Artículo 142 de la Ley Penal: Quien produzca o venda medicamentos de calidad inferior que causen daños graves a la salud humana, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de tres años pero no mayor de diez años, y también multa no menor de 50 % pero no más del doble del monto de las ventas, si las consecuencias son especialmente graves, será condenado a pena de prisión de duración determinada no inferior a diez años o cadena perpetua, y también a multa no inferior al 50% pero no superior; del doble del importe de las ventas, o sus bienes serán confiscados. El término "medicamentos de calidad inferior", tal como se menciona en este artículo, se refiere a medicamentos que están clasificados como medicamentos inferiores de conformidad con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China".
Objetividad jurídica:
Artículo 141 El que produzca o venda medicamentos falsificados será sancionado con pena privativa de libertad no mayor de tres años o prisión preventiva, y además será multado; daño grave a la salud humana Quienes causen daño o concurran otras circunstancias graves, serán sancionados con pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de diez años, y también serán multados los que causen la muerte o tengan otros especialmente graves; en determinadas circunstancias será sancionado con pena privativa de libertad no menor de diez años, cadena perpetua o muerte, así como multa o confiscación de bienes. Los medicamentos falsificados, como se menciona en este artículo, se refieren a medicamentos y no medicamentos que son medicamentos falsificados y tratados como medicamentos falsificados de conformidad con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China. Artículo 149 La producción y venta de los productos enumerados en los artículos 141 a 148 de esta sección no constituye un delito previsto en estos artículos. Sin embargo, si el monto de las ventas excede los 50.000 yuanes, el condenado y castigado de conformidad con el artículo 140 de esta sección. . Circunstancias agravantes: Si la producción y venta de los productos enumerados en los artículos 141 a 148 de esta fracción constituye no sólo los delitos previstos en cada artículo, sino también el delito previsto en el artículo 140 de esta fracción, será condenado y sancionado de conformidad con lo dispuesto. de penas más severas. Artículo 150 Si una unidad comete los delitos previstos en los artículos 140 a 148 de esta sección, la unidad será multada, y los responsables directos y demás directamente responsables serán multados de conformidad con las penas previstas en este reglamento. artículo. Interpretación judicial del artículo 17 del “Reglamento sobre las normas para la presentación y el procesamiento de casos penales bajo la jurisdicción de los órganos de seguridad pública” de la Fiscalía Popular Suprema y el Ministerio de Seguridad Pública (Gao Jian Fa Zi [2008] No. 36) [Caso de Producción y Venta de Medicamentos Falsificados (Artículo 140 de la Ley Penal) Artículo 1) Si se sospecha alguna de las siguientes circunstancias, se iniciará un proceso: (1) Que contenga sustancias tóxicas o nocivas que excedan el estándar (2) Que no contenga sustancias etiquetadas; ingredientes activos, que pueden retrasar el diagnóstico y el tratamiento; (3) Indicaciones o Las indicaciones funcionales exceden el alcance prescrito y pueden retrasar el diagnóstico y el tratamiento (4) falta de ingredientes activos importantes necesarios para los primeros auxilios; (5) otras situaciones que ponen en peligro grave; salud humana o causar daños graves a la salud humana. Los medicamentos falsificados, como se menciona en este artículo, se refieren a medicamentos y no medicamentos que son medicamentos falsificados y tratados como medicamentos falsificados de conformidad con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China. Disposiciones complementarias de la Fiscalía Suprema Popular y del Ministerio de Seguridad Pública sobre las normas para la presentación y persecución de causas penales bajo la competencia de los órganos de seguridad pública (1) [2017] N° 12 II. Modifíquese el artículo 17 de las "Normas para la presentación y el procesamiento de casos (1)" para que diga: [Caso de producción y venta de medicamentos falsificados (artículo 141 de la Ley Penal)] Producir y vender medicamentos falsificados, pero vender una pequeña cantidad de ellos de forma privada según a fórmulas populares tradicionales Medicamentos procesados, o venta de una pequeña cantidad de medicamentos importados del extranjero sin aprobación, que no han causado daño a otros ni retrasado el diagnóstico y tratamiento, excepto en los casos en que las circunstancias son obviamente menores y el daño no es grande. Para los efectos de la producción y venta de medicamentos falsificados, si concurre alguna de las siguientes circunstancias, se incluye en la "producción" prevista en este artículo: 1. Síntesis, refinación, extracción, almacenamiento, procesamiento y manipulación de materias primas farmacéuticas (2) Ingredientes, mezcla, preparación, almacenamiento y envasado en el proceso de elaboración de materias primas, excipientes y materiales de envasado farmacéuticos en productos terminados; Materiales de embalaje, etiquetas e instrucciones.
Las instituciones médicas y el personal de las instituciones médicas que, a sabiendas, proporcionen medicamentos falsificados a otros para su uso, o los compren y almacenen para la venta, se incluyen en las disposiciones de "venta" de este artículo. Los medicamentos falsificados, como se menciona en este artículo, se refieren a medicamentos y no medicamentos que son medicamentos falsificados y tratados como medicamentos falsificados de conformidad con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China. Si es difícil determinar si se trata de un medicamento falsificado, se puede identificar basándose en las opiniones de evaluación emitidas por el departamento regulador de medicamentos a nivel municipal o superior y otros materiales relevantes. Cuando sea necesario, se podrá encomendar la realización de la inspección a un organismo de inspección de medicamentos establecido o determinado por el departamento de reglamentación de medicamentos a nivel provincial o superior. Interpretación del Tribunal Popular Supremo y la Fiscalía Popular Suprema sobre varias cuestiones relativas a la aplicación de las leyes en la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos [2014] N° 14 (1626ª reunión del Comité Judicial del Tribunal Popular Supremo el 22 de septiembre de 2065438, Tribunal Popular Supremo el 6 de marzo de 2014 La 18ª reunión del 12º Comité de Fiscalía de la Fiscalía Popular adoptó y mantuvo el orden del mercado de drogas De acuerdo con las disposiciones de la "Ley Penal de la República Popular China", varias cuestiones relativas. La aplicación de las leyes en el manejo de dichos casos penales se explica a continuación: Artículo 1: Producción y venta de medicamentos falsificados. Cualquier persona que se encuentre en cualquiera de las siguientes circunstancias será severamente castigada según corresponda: (1) Los medicamentos falsificados producidos y vendidos son. utilizado principalmente para mujeres embarazadas, bebés, niños o pacientes críticamente enfermos; (2) Los medicamentos falsificados producidos y vendidos son para anestesia. Medicamentos, psicotrópicos, medicamentos tóxicos, medicamentos radiactivos, anticonceptivos, hemoderivados y vacunas; los medicamentos falsificados producidos y vendidos son medicamentos inyectables y medicamentos de emergencia (4) Instituciones médicas y personal de instituciones médicas Producir y vender medicamentos falsificados (5) Producir y vender medicamentos falsificados en respuesta a emergencias como desastres naturales, accidentes e incidentes de salud pública; , incidentes de seguridad social, etc.; (6) Haber recibido sanción administrativa por actividades ilegales y delictivas que pongan en peligro la seguridad de las drogas en el plazo de dos años. (7) Otras circunstancias que deban ser castigadas severamente según corresponda. Se considerará "peligroso para la salud humana" la venta de medicamentos falsificados en cualquiera de las siguientes circunstancias, según lo estipulado en el artículo 141 de la Ley Penal, "causando daño grave": (1) Causar lesiones leves o graves; o discapacidad moderada; (3) Causar daños a órganos y tejidos, que provoquen un deterioro funcional general o un deterioro funcional grave; (4) Otras circunstancias que causen daños graves a la salud humana. Artículo 3 Cualquier producción o venta de medicamentos falsificados que se incluya en cualquier caso. de las siguientes circunstancias se considerarán “otras circunstancias graves” según lo estipulado en el artículo 141 de la Ley Penal: (1) causar un daño grave una emergencia de salud pública (2) el monto de producción y ventas sea superior a 200.000 yuanes pero inferior; de 500.000 yuanes (3) El monto de producción y ventas es superior a 100.000 yuanes pero inferior a 200.000 yuanes, y se cumplen las circunstancias especificadas en el Artículo 1 de esta Interpretación (4) Según el momento, la cantidad, el tipo y otras circunstancias de la producción y venta de medicamentos falsificados, deberá considerarse grave Artículo 4 Si alguna de las siguientes circunstancias se aplica a la producción o venta de medicamentos falsificados, se considerará como uno de los 100 casos de la ley penal "Otros particularmente". circunstancias graves" estipuladas en el artículo 41: (1) causar una discapacidad grave; (2) causar una lesión grave, una discapacidad moderada o daño a los tejidos orgánicos a tres o más personas, causando un deterioro funcional grave; (3) causar un deterioro funcional grave a cinco personas. por encima de discapacidad leve o daño a órganos y tejidos que conducen a un deterioro funcional general (4) que causa lesiones leves a más de diez personas (5) que causan emergencias de salud pública importantes o particularmente importantes (6) el monto de producción y ventas excede los 500.000 yuanes; o más de 500.000 yuanes (7) el monto de producción y ventas es superior a 200.000 yuanes pero inferior a 500.000 yuanes, y se cumple una de las circunstancias especificadas en el artículo 1 de esta Interpretación (8) según el tiempo, la cantidad, tipo, etc. de la producción y venta de medicamentos falsificados, debe considerarse como particularmente grave. Artículo 5: Se considerará que se produce o vende medicamentos de calidad inferior en cualquiera de las circunstancias especificadas en el artículo 2 de esta Interpretación. “causan daños graves a la salud humana” según lo dispuesto en el artículo 142 de la Ley Penal". La producción y venta de medicamentos de calidad inferior que causen la muerte o que se encuentren en cualquiera de las circunstancias previstas en los apartados 1 a 5 del artículo 4 de esta Interpretación se considerará que tiene "consecuencias especialmente graves" según lo dispuesto en el artículo 142 de la Ley Penal. Quien produzca o venda medicamentos de calidad inferior en cualquiera de las circunstancias especificadas en el artículo 1 de esta Interpretación será castigado severamente según corresponda.
Artículo 17 Una vez promulgada e implementada esta interpretación, se aplicará la "Interpretación del Tribunal Popular Supremo y de la Fiscalía Popular Suprema sobre varias cuestiones relativas a la aplicación específica de la ley en el tratamiento de casos penales de producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior" (Fa Shi [2009 ] No. 9) será abolido al mismo tiempo; si las interpretaciones judiciales y los documentos normativos emitidos anteriormente son incompatibles con esta interpretación, esta interpretación prevalecerá. Interpretaciones del Tribunal Popular Supremo y de la Fiscalía Popular Suprema sobre varias cuestiones relativas a la aplicación específica de las leyes en la tramitación de casos penales relacionados con la producción y venta de productos falsificados y de calidad inferior (no válido) Artículo 3: Los medicamentos falsificados producidos y vendidos estarán sujetos a las instituciones de inspección de medicamentos establecidas o determinadas por las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel provincial o superior. Si se identifican, se debe determinar que son "suficientes para poner en grave peligro la salud humana" según lo estipulado en el artículo 141 de la Ley Penal: (1) Que contengan. cantidades excesivas de sustancias tóxicas y nocivas; (2) No contiene ingredientes activos etiquetados, lo que puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento (3) Las indicaciones o indicaciones funcionales están más allá del alcance prescrito, lo que puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento (4) Falta del medicamento; ingredientes eficaces importantes necesarios para los primeros auxilios. Si el uso de medicamentos falsificados producidos o vendidos causa lesiones leves, lesiones graves u otras consecuencias graves, se considerará que "causan daños graves a la salud humana". Si el uso de medicamentos falsificados producidos y vendidos causa discapacidad grave, lesiones graves a tres personas, lesiones leves a más de diez personas u otras consecuencias especialmente graves, se considerará que "causan daños especialmente graves a la salud humana". Artículo 9 ¿Quién sabe o debe saber que otros están cometiendo el delito de producir o vender mercancías falsificadas o de calidad inferior, y les proporciona préstamos, fondos, números de cuentas, facturas, certificados, licencias o locales de producción y negocios, transporte, almacenamiento, correo y otras condiciones convenientes, o les proporciona tecnología falsificadora, será castigado por el delito de producción y venta de productos falsificados y de mala calidad. Artículo 10 Quien cometa el delito de producción y venta de mercancías falsificadas y de calidad inferior, que al mismo tiempo constituya otros delitos como la infracción de los derechos de propiedad intelectual y las operaciones comerciales ilegales, será condenado y castigado de conformidad con las disposiciones sobre penas más severas. Artículo 11 Si una persona comete un delito previsto en los artículos 140 a 148 de la Ley Penal y se niega a ser investigada y castigada mediante violencia o amenazas, que constituya otros delitos, será castigada de conformidad con las disposiciones de pena concurrente para múltiples delitos. Artículo 12 Todo miembro del personal de una agencia estatal que participe en el delito de producción o venta de mercancías falsificadas o de calidad inferior será severamente castigado. Quienes constituyan este delito y el artículo 140 del "delito de producción y venta de productos falsificados o de calidad inferior", serán condenados y sancionados conforme a lo dispuesto en las penas más severas. (Artículo 149, párrafo 2, de la Ley Penal)