¿Qué incluyen los productos biológicos?

Los productos biológicos se refieren a la preparación de materiales biológicos como microorganismos, células, tejidos y líquidos de diversos orígenes animales y humanos utilizando tecnologías ordinarias o biotecnologías como la ingeniería genética, la ingeniería celular, la ingeniería de proteínas, la ingeniería de fermentación, etc. , medicamentos utilizados para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas. Los productos biológicos se diferencian de los medicamentos de medicina general. Ejercen su efecto estimulando el sistema inmunológico del cuerpo y produciendo sustancias inmunes (como los anticuerpos) en el cuerpo humano.

Los productos biológicos se refieren a microorganismos, parásitos, toxinas animales y tejidos biológicos como materiales de partida, preparados mediante procesos biológicos o técnicas de separación y purificación, y se utilizan técnicas biológicas y técnicas analíticas para controlar productos intermedios y productos terminados. Preparaciones biológicamente activas fabricadas con calidad que incluyen vacunas, vacunas, toxinas, toxoides, sueros inmunes, productos sanguíneos, inmunoglobulinas, antígenos, alérgenos, citocinas, hormonas, enzimas, productos de fermentación, anticuerpos monoclonales, productos de ADN recombinante, productos de inmunodiagnóstico in vitro, etc.