Manual de instrucciones de Pantolok
Descripción del producto pantoprazol Nombre común: pantoprazol comprimidos con cubierta entérica
Fabricante: Takeda GmbH, Alemania
Número de aprobación: Número de registro H20130162.
Especificaciones del medicamento: 40 mg*14 comprimidos.
Manual de instrucciones de Pantolok Nombre comercial Pantolok
Tabletas con recubrimiento entérico de pantoprazol
Tabletas chinas Pinyin Pantola Zuo Changrong
Nombre en inglés Pantoprazol entérico comprimidos recubiertos
Ingredientes principales Cada comprimido con cubierta entérica de pantoprazol contiene: 45,1 mg de sesquihidrato de pantoprazol sódico (equivalente a 40 mg de pantoprazol).
Propiedades: Este producto es un comprimido con cubierta entérica de color amarillo, que aparece de color blanco o blanquecino una vez retirada la capa.
Indicaciones: úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo moderada a grave. La infección por Helicobacter pylori se puede erradicar cuando se usa en combinación con: claritromicina y amoxicilina, o claritromicina y metronidazol, o amoxicilina y metoxazol (ver DOSIS) para reducir la infección por este organismo y la recurrencia de úlcera duodenal y úlcera gástrica. Conclusión: Pantorac no está indicado para el tratamiento de trastornos gastrointestinales menores, como la dispepsia neurogénica. Antes de tratar la úlcera gástrica con pantoprazol, se deben excluir las lesiones malignas del estómago y el esófago para evitar retrasos en el diagnóstico debido al alivio de los síntomas. El diagnóstico de esofagitis por reflujo debe confirmarse mediante endoscopia.
Dosificación
Este producto debe tomarse de la siguiente manera sin prescripción médica. Siga estos métodos, de lo contrario el efecto puede ser menos efectivo. La úlcera duodenal o gástrica acompañada de infección por Helicobacter pylori debe erradicarse con tratamiento combinado. La combinación de pantoprazol y medicamentos antibacterianos se puede utilizar cualquiera de las siguientes opciones: 1. ¿Pantoprazol en tabletas con cubierta entérica? ¿2/día + 1000 mg de amoxicilina? ¿2/día + 500 mg de claritromicina? 2/día; b. 1 tableta con cubierta entérica de Pantorac? 2/día + 500mg metronidazol? ¿2/día + 500 mg de claritromicina? 2/día; c, 1 comprimido con cubierta entérica de Pantorac? ¿2/día + 1000 mg de amoxicilina? 2/día + 500mg metronidazol? 2/día. En la terapia combinada, los regímenes de metronidazol se utilizan sólo cuando otros regímenes no logran erradicar la infección por H. pylori.
Si el paciente no tiene indicación de terapia combinada, como una prueba negativa para Helicobacter pylori, se pueden usar las siguientes dosis de Pantorac solo a menos que el médico prescriba lo contrario: úlcera duodenal, úlcera gástrica y reflujo. Los pacientes con esofagitis sexual generalmente toman 1 tableta con cubierta entérica de Pantorac al día. En algunos casos, especialmente cuando otros tratamientos no son efectivos, se puede duplicar la dosis (es decir, 2 comprimidos con cubierta entérica de Pantorac al día). Nota: La dosis diaria de pantorac generalmente no debe exceder los 40 mg en pacientes con insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada, pero existen excepciones. Mientras que las madres usan terapia combinada para erradicar la infección por H. pylori, los pacientes mayores también usan Pentalac en dosis regulares (40 mg? 2/día). En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis debe reducirse a 1 comprimido (40 mg) de pantoprazol en días alternos.
Forma de dosificación y duración del tratamiento: Pantorac comprimidos con cubierta entérica se debe tomar completamente con agua 1 hora antes del desayuno. Cuando se utiliza una terapia combinada para erradicar la infección por H. pylori, el segundo fármaco debe tomarse antes de la cena. La terapia combinada suele durar 7 días. Si los síntomas persisten después de este tiempo, se debe continuar con Pantolok para garantizar la curación completa de la úlcera y se debe respetar la dosis recomendada para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales. Las úlceras duodenales suelen sanar en 2 semanas, pero las úlceras gástricas y la esofagitis por reflujo requieren 4 semanas de tratamiento. En casos individuales, el ciclo de tratamiento puede ampliarse adecuadamente a 4 semanas (úlcera duodenal) u 8 semanas (sopa de úlcera gástrica y esofagitis por reflujo). Debido a la experiencia limitada con la medicación a largo plazo, el curso del tratamiento no debe exceder las 8 semanas.
Farmacología y Toxicología
Estudios de toxicología aguda muestran que la dosis letal (LD50) de este producto para humanos y ratones es de 390 mg/kg, y para ratones es de 250 mg/kg. Los estudios de toxicología crónica han demostrado que el pantoprazol puede aumentar los niveles de secreción gástrica en la sangre de los animales (ratas y ratones) y provocar cambios morfológicos en la mucosa gástrica y un aumento del peso del estómago. Este efecto es reversible y desaparece de forma natural al suspender el tratamiento farmacológico. Este producto no afecta la fertilidad y no tiene evidencia de teratogenicidad.
Efectos farmacológicos
El pantoprazol es un derivado del bencimidazol que inhibe la secreción de ácido gástrico mediante síntesis específica con la bomba de protones de las fibras de la pared gástrica. El pantoprazol es el eslabón final en la secreción de ácido gástrico, en el que las células parietales se activan para activarse e inhibir las H+ y K+-ATPasas. Esta inhibición depende de la dosis y afecta tanto a la secreción basal como a la macroácida del ácido gástrico. Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones y antagonistas del receptor H2, la secreción de ácido gástrico disminuye después del tratamiento con pantoprazol y los niveles de gastrina aumentan con la disminución del ácido gástrico. El aumento de los niveles de gastrina es reversible. El pantoprazol puede afectar la secreción de ácido gástrico solo o en estimulación con otras sustancias (acetilcolina, histamina, gastrina) porque el pantoprazol se une al extremo distal de la enzima a nivel de los receptores celulares. Pantoprazol puede lograr los mismos resultados cuando se administra por vía oral e intravenosa.
Farmacocinética
El pantoprazol se absorberá rápidamente y alcanzará una gran concentración en sangre incluso si se toman 40 mg por vía oral a la vez. ¿Se necesitan una media de 2,5 horas para alcanzar la concentración máxima 2-3? G/ml, esta concentración se puede mantener después de la administración repetida. Su volumen aparente de distribución es de 0,15 l/kg, su tasa de aclaramiento es de 0,1 l/h/kg y su vida media de eliminación (tl/2) es de aproximadamente 1 h. La eliminación se retrasó en una minoría de pacientes. Debido a que pantoprazol activa específicamente las células parietales, la vida media de eliminación es independiente de la duración de la acción (inhibición de la secreción ácida). La farmacocinética es consistente con dosis únicas o múltiples. La cinética plasmática de pantoprazol después de la administración oral o intravenosa es lineal en el rango de dosis de 10 a 80 mg.
La tasa de unión a proteínas plasmáticas del pantoprazol es del 98%. Casi todos los fármacos se metabolizan en el hígado. La mayor parte (alrededor del 80%) se excreta a través de los riñones y el resto se excreta por las heces. El principal metabolito en plasma y orina es el desmetilpantoprazol unido a sulfato. La vida media del metabolito principal (aproximadamente 1,5 horas) no excede la del pantoprazol. Biodisponibilidad: Pantoprazol se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta de la tableta es del 77%. Tomarlo con alimentos no tiene efecto sobre el AUC, la concentración plasmática ni la biodisponibilidad. Comer la misma comida sólo prolonga el período de retraso. Debido al perfil farmacocinético del paciente, no se requiere la reducción de pantoprazol en pacientes con insuficiencia renal (incluida la diálisis renal). Al igual que las personas sanas, los pacientes tienen una vida media corta de pantoprazol. Sólo se dializan cantidades muy pequeñas de pantoprazol. Aunque la vida media de los principales metabolitos se retrasa moderadamente (2-3 horas), todavía se excretan rápidamente del cuerpo y no se acumulan. La vida media de los pacientes con coma hepático (niño, grado B) se extiende a 7-9 horas, el coeficiente AUC aumenta de 5 a 7 y la concentración plasmática es sólo 1,5 veces mayor que la de las personas sanas. En comparación con el grupo de jóvenes, el AUC y la Cmax de los voluntarios de edad avanzada aumentaron ligeramente, pero sin importancia clínica.
Efectos adversos
Este producto puede causar ocasionalmente dolores de cabeza y síntomas gastrointestinales, como enfermedad abdominal superior, diarrea, deposiciones o hinchazón, así como reacciones alérgicas, como picazón y erupciones cutáneas (sarampión, edema vasculoneuroso o reacciones alérgicas, como shock anafiláctico en algunos casos). También hay informes raros de que este medicamento puede causar náuseas, mareos y alteraciones visuales (visión borrosa). En algunos casos, al final del tratamiento se produjo edema periférico, fiebre, depresión o mialgia y aumentaron los valores medidos de las enzimas hepáticas (transaminasas, Y-GT) y los triglicéridos.
Cosas a tener en cuenta
Cuando se usa en combinación con otros medicamentos, se deben seguir los principios de cada medicamento. Si se producen anomalías graves de la función hepática (insuficiencia hepática), se deben controlar periódicamente los cambios en el espectro de enzimas hepáticas. Si el valor medido aumenta, se debe suspender el medicamento. No use pantoprazol después de su fecha de vencimiento. Los medicamentos deben almacenarse fuera del alcance de los niños.
Contraindicaciones
Pantoprazol no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco. La terapia combinada para erradicar la infección por H. pylori está contraindicada en pacientes con disfunción hepática y renal moderada o grave, ya que aún no existe experiencia clínica sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada en estos pacientes.
Interacciones medicamentosas
El pantoprazol puede reducir la absorción de fármacos cuya biodisponibilidad depende del pH gástrico, como el ketoconazol. Tenga en cuenta que esto también se aplica a los medicamentos que se toman poco antes del pantoprazol oral. El ingrediente activo del pantoprazol se metaboliza en el hígado mediante el sistema enzimático del citocromo P450, por lo que todos los demás fármacos metabolizados por este sistema enzimático no tienen potencial de interacción con él. Sin embargo, muchos de estos medicamentos han sido probados específicamente, como la carbamazepina, la cafeína, el diazepam, el diclofenaco, la digoxina, el etanol, la gliburida, el metoprolol, la nifedipina, la bencoupea, la fenitoína, la teofilina y la warfarina.
Pantoprazol no interactúa con antiácidos alcalinos administrados concomitantemente.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Para mujeres embarazadas y lactantes, el pantoprazol debe restringirse estrictamente porque no hay experiencia con su uso en este entorno. Aunque los experimentos con animales no han encontrado ningún daño en el embrión, lo cierto es que pequeñas cantidades de fármacos pueden entrar en la leche energética.
Actualmente no existe experiencia en la administración de medicamentos a niños.
Dosificación en Comprimidos
Conservar y proteger de la luz, sellados.
Válido por dos años.
Fabricante Takeda GmbH Base de producción: Oranienburg, Alemania
Eficacia y función de Pantorac
Pantolac es adecuado para úlceras duodenales, úlcera gástrica y esofagitis por reflujo de moderada a grave. . La infección por Helicobacter pylori se puede erradicar cuando se usa en combinación con: claritromicina y amoxicilina, o claritromicina y metronidazol, o amoxicilina y metoxazol (ver Posología para más detalles) para reducir la recurrencia de úlceras duodenales y gástricas causadas por infección. Conclusión: Pantorac no está indicado para el tratamiento de trastornos gastrointestinales menores, como la dispepsia neurogénica. Antes de tratar la úlcera gástrica con pantoprazol, se deben excluir las lesiones malignas del estómago y el esófago para evitar retrasos en el diagnóstico debido al alivio de los síntomas. El diagnóstico de esofagitis por reflujo debe confirmarse mediante endoscopia.
P: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pantorac?
Respuesta: Las reacciones adversas de este medicamento ocasionalmente incluyen dolor de cabeza y síntomas gastrointestinales, como enfermedad abdominal superior, diarrea, defecación o hinchazón, así como reacciones alérgicas, como picazón y sarpullido (urticaria, angioedema). , o parcial Casos de reacciones alérgicas como shock anafiláctico). En raras ocasiones también se han informado náuseas, mareos y discapacidad visual (visión borrosa) con este medicamento. Se recomienda que observe más y consulte a un médico de inmediato si se siente gravemente mal.
P: Pantoprazol o rabeprazol, ¿qué medicamento para los mareos tiene menos efectos secundarios?
Respuesta: Análisis de la condición: De hecho, los efectos secundarios de los medicamentos que mencionaste son similares. Puedes tomar medicina china por un tiempo.