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Cómo solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos en Weifang

Una empresa que opera dispositivos médicos deberá cumplir con las siguientes condiciones:

(1) Tener una ubicación comercial y un entorno adecuado para los dispositivos médicos que opera;

(2) Tener una ubicación comercial y entorno adecuado para los dispositivos médicos que opera; Personal de inspección de calidad adecuado;

(3) Tener capacitación técnica, mantenimiento y otras capacidades de servicio posventa adecuadas para los productos de dispositivos médicos que opera.

Para constituir una empresa operadora de dispositivos médicos de Categoría I, ésta debe estar registrada ante la administración reguladora de medicamentos provincial, autónoma o municipal.

El establecimiento de empresas operadoras de dispositivos médicos de Categoría II y III estará sujeto a la aprobación de las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales, regionales y municipales y se les emitirá una "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos". Sin una "Licencia comercial de dispositivos médicos", el departamento de administración industrial y comercial no emitirá una licencia comercial.

La "Licencia comercial de dispositivos médicos" tiene una validez de cinco años. Si el período de validez expira, deberá volver a examinarse y emitirse nuevamente. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado.

Dependiendo de lo que quieras vender, puedes consultar la División de Dispositivos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos local

para obtener más detalles.