¿La producción de desinfectante para manos requiere una calificación de producción de dispositivos médicos?

Los desinfectantes para manos son suministros médicos. Si compra en una institución médica, el proveedor debe presentar tres certificados. Los tres certificados se refieren principalmente a: licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos, licencia empresarial operativa de dispositivos médicos y certificado de registro de dispositivos médicos cuasimarca. La licencia de producción de dispositivos médicos es un documento que los fabricantes de dispositivos médicos deben poseer y es revisado y emitido por la Administración de Medicamentos y Alimentos local. El establecimiento de empresas de fabricación de dispositivos médicos deberá cumplir con el plan nacional de desarrollo de la industria de dispositivos médicos y las políticas industriales.

El registro de dispositivos médicos se refiere al proceso de evaluación sistemática de la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos destinados a la venta y uso de acuerdo con los procedimientos legales para decidir si se aprueba su venta y uso.