Medidas para la Administración de Medicamentos Especiales
2. La compra y uso de estupefacientes, psicotrópicos y radioactivos debe ser aprobado por el departamento de supervisión de drogas. A excepción de los medicamentos radiactivos, que el departamento de tecnología médica puede comprar y administrar de acuerdo con las regulaciones pertinentes, otros medicamentos especiales son administrados por el Departamento de Farmacia. La adquisición y el almacenamiento de medicamentos especiales deben estar a cargo de personal especializado. Los estupefacientes y los psicotrópicos de primera categoría deben tener personal a cargo exclusivo, mostradores cerrados con llave, cuentas especiales, recetas especiales y registros especiales, y se deben llevar registros.
3. Se debe formular un plan anual para la adquisición de medicamentos especiales, informarlo paso a paso de acuerdo con las regulaciones y comprarlo a las compañías farmacéuticas designadas después de su aprobación. Al ingresar al almacén se deben inspeccionar los productos uno por uno según el paquete más pequeño y se deben conservar los registros de aceptación.
4. Los estupefacientes y psicotrópicos de clase I deben almacenarse en cajas fuertes en almacenes especiales con puertas y ventanas antirrobo para evitar su pérdida. Guárdelo en una caja fuerte y entréguelo claramente cuando cambie de turno. Excepto en el caso de recetas especiales, los estupefacientes inyectables deben devolverse oportunamente a los frascos de seguridad vacíos y se debe establecer un registro de destrucción de los estupefacientes inyectables restantes. Los medicamentos tóxicos para uso médico deben ubicarse en un almacén o lugar designado, con mostradores cerrados con llave y personal dedicado a su custodia. Está estrictamente prohibido mezclar con otras drogas.
5. Los medicamentos especiales son únicamente para uso médico y de investigación científica en nuestro hospital y no pueden ser transferidos, prestados ni utilizados para otros fines. Controlar estrictamente el ámbito de uso y dosificación según normativa. El Departamento de Farmacia tiene derecho a negarse a dispensar recetas no razonables. Los médicos no pueden recetarse a sí mismos medicamentos administrados especialmente.
6. Se deben utilizar recetas especiales para estupefacientes, y las recetas deben conservarse durante tres años como referencia; las recetas de psicofármacos y medicamentos tóxicos médicos deben conservarse durante dos años, y se deben conservar registros diarios de consumo y reciclaje. Se deben conservar registros de ampollas y otros recipientes viejos y vacíos como referencia.
7. No se permite la preparación ni el uso de preparados que contengan estupefacientes, psicotrópicos de Clase I y fármacos radiactivos sin la aprobación del departamento de supervisión de medicamentos.
8. Establecer y mejorar el sistema de desguace y destrucción de medicamentos especiales. En principio, los medicamentos especiales inválidos, caducados y dañados y las ampollas viejas deben desecharse una vez al año. Deben ser inventariados por el Departamento de Farmacia, aprobados por los líderes del hospital e informados al departamento de regulación de medicamentos para su supervisión y destrucción. El proceso debe ser registrado en detalle y firmado por el personal en el sitio. Los residuos resultantes del uso de productos farmacéuticos radiactivos deben gestionarse adecuadamente de conformidad con las reglamentaciones nacionales pertinentes.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 7 Quienes se dedican a la investigación y el desarrollo, la producción, la comercialización y el uso de medicamentos deberán cumplir las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas Garantizar la autenticidad, exactitud, exhaustividad y trazabilidad de la información a lo largo de todo el proceso.
Artículo 11 Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas establecidas o designadas por el departamento de regulación de medicamentos serán responsables de los trabajos de revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de la supervisión y gestión de medicamentos de acuerdo con el ley.
Artículo 12: El Estado establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos.
El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.