¿Cuál es la diferencia entre biosimilares y genéricos químicos?
Aunque todo el mundo admite que los biosimilares no son como los genéricos químicos y es difícil que sean exactamente iguales a los medicamentos originales, la idea continúa la idea de los genéricos químicos, considerando cómo simplificar la aplicación y cómo para lograr la libertad, cómo convencer a médicos y pacientes de que los medicamentos genéricos son tan eficaces como los medicamentos originales. Sin embargo, la simple aplicación, la libre sustitución y el mismo efecto que el medicamento original son esencialmente las características de los medicamentos genéricos químicos. Ahora, los biosimilares se enfrentan a nuevos problemas: cómo fabricarlos y cómo venderlos. Perseguir poder fabricarlo, pero no que sea exactamente igual al medicamento original, siempre que garantice seguridad y tenga eficacia propia; perseguir la venta, pero no perseguir la sustitución gratuita aprobada por el departamento de regulación de medicamentos, ni la ilusión; pensando que puede hacer que los médicos y los pacientes ignoren las diferencias con el medicamento original.
En otras palabras, algunas de las ventajas de los genéricos químicos ya no están disponibles para los biosimilares, pero los biosimilares tienen oportunidades únicas en comparación con los genéricos químicos. En el pasado, debido a que no existían barreras técnicas para imitar medicamentos químicos, una vez que expiraba la patente, inmediatamente se formaba una competencia desordenada entre un gran número de compañías farmacéuticas. Esto naturalmente resultó en que todos solo pudieran obtener un magro beneficio promedio en el mercado y porque; Estábamos en la cima de la tecnología. Durante este período, la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos fueron rápidos y las compañías farmacéuticas patentadas obtuvieron nuevos puntos de crecimiento de ganancias. Después de que expiraron las patentes de los medicamentos químicos, tomaron la iniciativa de reducir significativamente el precio. haciendo que el mercado relevante no sea rentable. Ahora, estos dos factores están cambiando. Los biosimilares son técnicamente muy difíciles y tienen altas barreras. Habrá una competencia ordenada durante mucho tiempo y las ganancias de la industria no caerán repentinamente. No hay prisa por bajar los precios y no podrá atacar eficazmente a sus oponentes.
Además, en comparación con la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, los biosimilares tienen ventajas más destacadas. Como todos sabemos, en términos de ciclos tecnológicos, el período de rápido desarrollo de la biotecnología ha pasado y aún se desconoce cuándo llegará el próximo ciclo. Los riesgos actuales de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos son mucho mayores que antes. Aunque los biosimilares son difíciles, al fin y al cabo son imitaciones. Los fabricantes ya los han fabricado y se ha demostrado que el riesgo del producto es mucho menor. Reva Pharma estima que se espera que la tasa de crecimiento anual compuesta de los biosimilares en los próximos años alcance el 25%, mientras que la tasa de crecimiento anual de los medicamentos patentados sólo puede mantenerse alrededor del 10%.
La mayor ventaja de los biosimilares sobre los medicamentos originales que ya están en el mercado es que son baratos (el precio de los medicamentos patentados suele ser extremadamente disparatado), lo que les permite apoderarse de parte del mercado de medicamentos originales y competir. con los fabricantes de medicamentos originales. Formar competencia directa y mejorar continuamente su nivel técnico y de marketing en la competencia. Más importante aún, este tipo de competencia puede expandir todo el mercado, hacer que los medicamentos sean asequibles para personas que antes no podían pagarlos y hacer posible tener variedades que antes eran imposibles de cubrir con un seguro médico.
Cuando muchas empresas chinas fabrican productos biofarmacéuticos, quieren mejorarme. De hecho, no es necesario, bajo la premisa de garantizar efectos básicos y seguridad, lo primero que les debería importar es que sea más barato. Técnicamente hablando, es muy difícil desarrollar variedades que sean más efectivas que los medicamentos originales cuando mucha información sobre los medicamentos originales se mantiene confidencial. En el proceso de investigación y desarrollo, sigue siendo muy prometedor encontrar formas de reducir los costos de investigación y desarrollo y abaratarlos. En el proceso de comercialización, debemos abandonar por completo el modelo de venta de medicamentos genéricos químicos, dedicar mucha energía y tiempo a la introducción y promoción académica de los medicamentos, e incluso establecer nuestras propias marcas. A través de la promoción académica, los médicos y los pacientes pueden comprender los efectos de los medicamentos genéricos y las diferencias entre ellos y los medicamentos originales, de modo que puedan tomar decisiones óptimas sobre los medicamentos en función de las condiciones reales. Hay pocos medicamentos patentados en China en términos de medicamentos químicos, pero muchas empresas tienen sus propios medicamentos de marca. La experiencia pasada en ventas de medicamentos de marca también será de gran ayuda para las ventas futuras de medicamentos biosimilares.
En China actualmente solo hay unas pocas personas con experiencia en investigación y desarrollo biofarmacéutico. Hay algunas compañías farmacéuticas que son excelentes en todos los aspectos, pero carecen de experiencia en genéricos biofarmacéuticos. La ola de biosimilares acaba de comenzar y no hay grandes avances en nuevos medicamentos biopatentados. En tales circunstancias, no es demasiado tarde para ingresar al campo de los biofarmacéuticos. Mientras la dirección sea clara y se disponga de fondos, no será difícil lograr un gran avance en la tecnología de biosimilares.
Sin embargo, cuando llegue una oportunidad, debes atreverte a apresurarte y aprovecharla lo antes posible, de lo contrario, perderás no sólo el presente, ¡sino todo el futuro!
El 25 de noviembre de 2011, invitados de Sanofi-Aventis, Sinopharm, Jiahe Biologics y otras empresas discutirán el desarrollo, la cooperación y el desarrollo de las empresas chinas en esta ola de estrategias de marketing y posibles requisitos de ensayos clínicos. para biosimilares por parte de ex funcionarios de la FDA. El "Foro de la Cumbre de Biosimilares 2011" fue organizado conjuntamente por la revista China Bioengineering y BioValley. No solo abarcó la estrategia de desarrollo de biosimilares desde una perspectiva macro, sino que también exploró las características técnicas de la investigación y el desarrollo de biosimilares tanto como sea posible, proporcionando así a China. con El desarrollo de la industria de medicamentos biosimilares proporciona algunas ideas de referencia.