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¿Cuáles son los antibióticos recién descubiertos?

Se espera que se lance el último antibiótico que ha recibido una evaluación prioritaria de la FDA de EE. UU.

Suzhou Health Network 2005-03-28

La mundialmente famosa compañía farmacéutica y de atención médica Wyeth recientemente informó que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado a Wyeth Company el estado de prioridad de solicitud de investigación para TygacilTM (tigeciclina), un nuevo antibiótico intravenoso. Esto significa que, si se aprueba la aplicación, se podrá producir en masa y comercializar, lo que mejorará eficazmente la creciente resistencia a los medicamentos de los pacientes infectados.

Los datos de revistas médicas profesionales muestran que sólo en Estados Unidos, las infecciones adquiridas en hospitales causan 2 millones de pacientes y alrededor de 90.000 muertes cada año. Alrededor del 70% de estas infecciones son resistentes al menos a un fármaco. La resistencia a los antibióticos contribuye al aumento de la morbilidad y la mortalidad y le cuesta a la sociedad estadounidense al menos entre 4.000 y 5.000 millones de dólares en gastos de atención sanitaria al año. "La comunidad médica busca constantemente nuevas formas de tratar infecciones graves y mejorar la atención al paciente", afirmó el Dr. Gary Noskin, director de la División de Enfermedades Infecciosas del Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern.

"Dado que el número de infecciones complejas, especialmente aquellas que son resistentes a los antibióticos existentes, está aumentando, hay muy pocos antibióticos nuevos en la etapa de investigación y desarrollo, y la necesidad de nuevos tratamientos es cada vez mayor. urgente." El Dr. Robert Ruffalo, presidente de Investigación y Desarrollo de Wyeth, dijo: "Tygacil es un antibiótico de muy amplio espectro que puede ayudar a los médicos a abordar los desafíos de cierta resistencia bacteriana que surge durante la monoterapia empírica.

Tygacil es el primer fármaco glucósido (una nueva clase de antibióticos) que se presenta para aprobación de registro. Puede superar dos mecanismos de resistencia principales que limitan el uso de muchos antibióticos: bombas de eflujo y protección de ribosomas, para el tratamiento de. Tygacil como monoterapia para el tratamiento de patógenos causados ​​por anaerobios gramnegativos y grampositivos, enfermedades complejas causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y Staphylococcus aureus susceptible a la meticilina Pacientes con infecciones intraabdominales e infecciones de la piel y los tejidos de la piel

La presentación de una solicitud de nuevo medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es un paso importante hacia la aprobación en los EE. UU., cuya revisión y aprobación se completan en un plazo de seis meses para ingresar a la producción y al mercado, según Wyeth. su solicitud de nuevo medicamento a los Estados Unidos al mismo tiempo que otras solicitudes relacionadas a la Agencia Europea de Medicamentos, Australia y los reguladores suizos. Esta es la primera vez que Wyeth presenta una solicitud de nuevo medicamento al mismo tiempo. aprobaciones