Introducción a las cápsulas de Duyiwei
2 Cápsula Duyiwei Farmacopea Estándar 2.1 Nombre Cápsula Duyiwei
Duyiwei Cápsulas
2.2 Duyiwei Prescripción 1000g.
2.3 Método: Triturar Duyiwei, agregar agua y hervir tres veces, 65,438 ± 0 horas cada vez, combinar las decocciones, filtrar, concentrar el filtrado en una cantidad adecuada, secar por debajo de 80 ° C, agregar una cantidad adecuada. cantidad de almidón, hacer gránulos, secar y encapsular para obtener 65,438 ± 0,000 cápsulas.
2.4 Propiedades: Este producto es una cápsula dura, el contenido es granulado de color marrón oscuro y polvo el sabor es ligeramente amargo;
2.5 Identificación: Tomar 65438±0g de este producto, agregar 5ml de etanol, ultrasonido durante 30min, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, tomar Duyiwei 65438±0g como material medicinal de control, añadir 20 ml de agua, calentar y refluir durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado, disolver el residuo con 5 ml de etanol, filtrar y utilizar el filtrado como material medicinal de control. controlar la solución de material medicinal. Luego, tome la sustancia de referencia éster metílico de gardenipósido y la sustancia de referencia éster metílico de acetil gardenipósido 8O, agregue etanol para preparar una solución mixta que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, Edición de 2010, Apéndice VI b), tome de 5 a 10 µl de la solución de prueba, 5 µl de la solución del fármaco de control y 5 µl de la solución del fármaco de control y colóquelos en el misma placa de capa fina de gel de sílice G. Conviértala en tiras, use cloroformo-metanol (4:1) como agente revelador, despliegue, saque y seque. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control y la sustancia de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa aplicable a las cápsulas (Apéndice IL de la Farmacopea edición 2010).
2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Preparación de flavonoides totales 2.7.1.1 Solución de control Tome 0,2 g de sustancia de referencia de rutina, péselo con precisión, póngalo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue 70 ml de etanol 70 y ponga en un baño de agua ligeramente caliente para que se disuelva, déjelo enfriar, agregue etanol al 70% hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 10 ml, colóquelo en un frasco medidor de 100 ml, agregue agua hasta la marca y agite bien para obtener el producto (que contiene 0,2 mg de rutina por 1 ml).
2.7.1.2 Preparación de la curva estándar Mida con precisión 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml y 6 ml de soluciones de control y colóquelas en frascos medidores de 25 ml respectivamente, agregue agua hasta 6 ml, agregar 1 ml de solución de nitrito de sodio 5, mezclar bien, dejar reposar 6 minutos, agregar 10. Tome la solución correspondiente como blanco. De acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice V A de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), mida la absorbancia a una longitud de onda de 500 nm y dibuje una curva estándar con la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa.
2.7.1.3 Método de determinación: Tomar el contenido de este producto con diferentes cantidades de carga, mezclar uniformemente, triturar finamente, tomar aproximadamente 0,6 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 100 ml, agregar 70 ml 70 etanol, colocar al baño maría y agitar bien durante 30 minutos, dejar enfriar, agregar etanol al 70% hasta la marca y agitar bien. Mida con precisión 1 ml del sobrenadante, colóquelo en un matraz volumétrico de 25 ml, haga varios elementos según la curva estándar, mida la absorbancia según la ley comenzando con "agregar agua a 6 ml", lea la cantidad de rutina en la solución de prueba de la curva estándar y calcular.
El contenido total de flavonoides en cada cápsula de este producto se calcula como rutina (C27H30O16) y no será inferior a 26 mg.
2.7.2 Utilizar cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea de 2010, Apéndice VI D) para determinar el metil gardenipósido y el 8O acetil metil gardenipósido.
2.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; use acetonitrilo como fase móvil A y agua como fase móvil B. Realice el gradiente de acuerdo con la siguiente tabla Detección de elución; La longitud de onda es de 235 nm. Según el cálculo máximo del éster metílico de gardenipósido, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 3000.
? ¿Tiempo (minutos)? ¿Fase móvil A()? ¿Fase móvil B()? 0~11 ?9 ?91 ?11~14 ?9→15 ?91→85 ?14~35 ?15 ?85 2.7.2.2 Preparación de la solución de referencia Tome la sustancia de referencia de metilkaempferol y el control de acetilmetilkaempferol 8O Pese con precisión las cantidades apropiadas de cada producto. , agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 30 μg por 1 ml.
2.7.2.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar el contenido de este producto en diferentes volúmenes, triturarlo, pesar aproximadamente 0,2 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz cónico y agregar con precisión 25 ml de 70 Metanol. , pesar, calentar y refluir durante 60 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, compensar la pérdida de peso con metanol al 70%, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado continuo para obtenerlo.
En el método 2.7.2.4, extraiga con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de control y de la solución de prueba respectivamente, e inyéctelas en el cromatógrafo líquido para su medición.
Cada comprimido de este producto contiene un sabor único. La cantidad total de metilkaempferol (C17H26O11) y 8O acetilmetilkaempferol (C19H28O12) no debe ser inferior a 3,0 mg
2.8 Indicaciones funcionales: Promocionar. circulación sanguínea y aliviar el dolor, eliminar la estasis sanguínea y detener el sangrado. Puede usarse para tratar el dolor de incisión, el sangrado, las fracturas, los esguinces musculares, el dolor reumático en las articulaciones, la metrorragia, la dismenorrea, la hinchazón y el dolor de las encías y el sangrado después de diversas operaciones quirúrgicas.
2.9 Vía oral y posología. Tome tres comprimidos a la vez, tres veces al día. Un curso de tratamiento es de 7 días; o se toma cuando sea necesario.
2.10 Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución.
Las especificaciones 2.11 contienen 0,3 g cada una.
2.12 almacenamiento sellado.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
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