¿Cuál es la diferencia entre productos biológicos y medicamentos bioquímicos?

El concepto es diferente. Los productos biológicos se refieren a preparaciones biológicamente activas que utilizan microorganismos, parásitos, toxinas animales y tejidos biológicos como materias primas y se preparan mediante biotecnología o tecnología de separación y purificación. La calidad de los productos intermedios y los productos terminados está controlada por biotecnología y tecnología analítica, incluidas las vacunas. , toxinas y productos similares Toxinas, suero inmunológico, hemoderivados, inmunoglobulinas, antígenos, alérgenos, citoquinas, hormonas, enzimas, productos de fermentación, anticuerpos monoclonales, etc. Los medicamentos bioquímicos se refieren a una clase de medicamentos utilizados para prevenir y tratar enfermedades obtenidas de animales, plantas y microorganismos mediante aislamiento y extracción, biosíntesis, síntesis bioquímica, recombinación de ADN y otras biotecnologías. Incluyendo principalmente aminoácidos, nucleósidos, nucleótidos y sus derivados, polipéptidos, enzimas, coenzimas, lípidos y polisacáridos, etc.

Los números de certificación son diferentes. El número de aprobación de productos biológicos comienza con "S", como la vacuna contra la hepatitis B, la albúmina humana, etc. El número de aprobación de medicamentos bioquímicos generalmente comienza con la "Letra H de aprobación nacional de medicamentos".

Almacenamiento y conservación de productos biológicos. Los productos biológicos deben registrarse en un registro especial (nombre, especificaciones, unidad de producción, unidad de distribución, cantidad de compra, fecha de compra, número de aprobación, fecha de producción, período de validez) y deben almacenarse en estricta conformidad con el "Reglamento chino de productos biológicos". " y las condiciones de almacenamiento (temperatura) estipuladas en las instrucciones del producto, humedad, resistencia a la luz, hermeticidad y otros requisitos) se almacenan en el almacén. Si la calidad es cuestionable durante el almacenamiento, vuelva a verificarla inmediatamente o comuníquese con el proveedor para una devolución o cambio oportuno.

Gestión de uso. Todos los productos biológicos deben usarse con receta médica. Algunos medicamentos bioquímicos son medicamentos de venta libre y se pueden comprar y usar sin receta médica. Cuando se utilizan productos biológicos, se deben controlar estrictamente las indicaciones. Si se requiere una prueba de alergia, se debe realizar una prueba de reacción alérgica. Y controlar estrictamente el uso, dosis y contraindicaciones, seguir estrictamente las normas y manipular adecuadamente los utensilios y residuos de productos biológicos que contengan bacterias vivas y toxinas activas, y no desecharlos a voluntad si durante su uso se encuentra alguna reacción adversa, reportarla. al Departamento de Farmacia de manera oportuna.

Datos de referencia

Red de Educación Médica:/new/201204/yz 201204293372.shtml.