Cómo preparar el número de lote de producción

Normalmente, el número de lote consta de un número de fecha y un punto y coma. El número de fecha es un conjunto de 6 dígitos que indican la fecha de producción. Un punto y coma está conectado al número de fecha con un guión. El método de preparación lo determina la unidad de producción según la variedad y tecnología de producción. Este "número de lote" puede tener diferentes nombres en diferentes industrias. Por ejemplo, para el acero, es el número de horno; para el teñido de lana, es el número de cubas.

Por ejemplo, el número de lote es 980113-12, donde 980113 es la fecha, lo que indica que la fecha de producción de este lote de medicamentos es 1998 13,13.

El artículo 4.2.3.2 de las "Directrices para la implementación de buenas prácticas de fabricación" estipula el método de preparación de los números de lote, incluidos los números de lote normales, los números de lote de reelaboración y los números de lote mixtos. Su composición normal del número de lote es: año mes número de serie. Por ejemplo, el número de lote es 980113, donde 9801 indica que el tiempo de producción es 1998 1 y 13 es el número de serie, que indica que este lote es 1998 1.

Los números de lote de producción farmacéutica en mi país suelen constar de 6 u 8 dígitos, y los números de lote marcados por diferentes fabricantes también son diferentes.

1. El número de lote está representado por 6 dígitos. Los dos primeros dígitos representan el año, los dos dígitos del medio representan el mes y los dos últimos dígitos representan la fecha. Por ejemplo, el número de lote es "990920", que es el medicamento producido el 20 de septiembre de 1999.

2. El número de lote está representado por 6 dígitos. Los dos primeros dígitos representan el año, los dos dígitos del medio representan el mes y los dos últimos dígitos representan el número de serie de producción. Por ejemplo, "991148" significa el lote número 48 de productos en octubre de 1999165438.

3. El número de lote está representado por 8 dígitos, es decir, 6 dígitos, divididos por los 2 dígitos que representan el número de fecha. El significado del punto y coma sólo lo conoce el fabricante. Puede indicar el número de lote de producción de ese día, como "991108-2", que es el segundo lote de productos el 8 de octubre de 1999165438; fecha, como 20041021-02. ¿La fecha de producción de este lote de medicamentos es del 65438 de junio al 21 de octubre de 2004 y el período de validez es de 2 años? .

4. También existe un método de representación del número de lote. Por ejemplo, el número de lote de antibióticos es "51-0799-15", es decir, 51 se refiere al clorhidrato de tetraciclina inyectable, "07" se refiere a julio, "99" se refiere a 1999, "65438"

Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-Número de lote de producción de medicamentos