Pruebas de disolución de fármacos

Pruebas de disolución de fármacos multicomponente sin sustancias químicas de referencia

Algunos fármacos como acetilspiramicina, eritromicina, guitarlina, gentamicina, etc. Los antibióticos multicomponente solo tienen estándares de potencia microbiana pero no sustancias químicas de referencia. El método de autocontrol puede realizar eficazmente pruebas de disolución de dichos fármacos multicomponentes. La operación específica es: tomar 10 tabletas (granos, bolsas) de la muestra de prueba, pesarlas con precisión, molerlas finamente, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente al peso promedio de la tableta o la cantidad de carga promedio) y medir directamente de acuerdo con la concentración especificada en cada variedad. Disolver, diluir y filtrar como solución de autocontrol para la determinación de la disolución. El contenido del fármaco principal en la solución de autocontrol se calcula a partir de la cantidad pesada del producto de prueba y el factor de dilución. Entre ellos, el peso promedio de la tableta o el volumen de carga promedio del producto de prueba es el fármaco principal. El contenido del fármaco se basa en el 100 % de la cantidad indicada.

Cantidad de disolución (%) = A*Wt. *S/At/W/St*100%

A es la concentración de la solución de prueba o área del pico; Wt es la cantidad de autocontrol (es decir, la cantidad de muestra de prueba aproximadamente). equivalente al peso promedio de la tableta o al volumen de carga promedio, g); S es el factor de dilución de la solución de prueba At

es la absorbancia o área del pico de la solución de autocontrol; peso promedio de la tableta o volumen de carga promedio (g) del producto de prueba St es el factor de dilución de la solución de autocontrol