Hay un lote de 75 materiales medicinales para ser inspeccionados. ¿Cuántas piezas se deben seleccionar al azar para realizar pruebas y muestreos?
De acuerdo con las disposiciones del "Método de muestreo de la República Popular China" y la "Farmacopea China: Apéndice IIA", los principios para el muestreo de muestras para inspección del mismo lote de envases de materiales medicinales son los siguientes: siguiente: Si el número total de materiales medicinales es inferior a 5, se seleccionarán 5 muestras una por una -99, 5 seleccionadas al azar: 100-1000, 5 seleccionadas: más de 65438. Los materiales medicinales preciosos, sin importar cuántos paquetes haya, se toman muestras de un paquete a la vez.
Métodos y principios de muestreo para materiales medicinales chinos;
1. Antes del muestreo, preste atención a si el nombre del producto, el origen, el grado de especificación y el estilo de empaque son consistentes y verifique el integridad y limpieza del embalaje y llevar registros detallados. Los envases con condiciones anormales deben inspeccionarse individualmente.
2. El principio de tomar muestras del mismo lote de envases para su verificación. Si el número total de paquetes de materiales medicinales es inferior a 100, se tomarán 5 muestras, si hay entre 100 y 1000 piezas, el muestreo se basará en 5; si el número supera las 1000 piezas, el exceso se muestreará como 1; si hay menos de 5 piezas, las muestras se tomarán una por una para los materiales medicinales preciosos, sin importar cuántas piezas, se muestrean todas pieza por pieza;
3. Para materiales medicinales que estén rotos, en polvo o que tengan un tamaño de partícula inferior a 1 cm, se puede utilizar un muestreador (sonda) para tomar al menos 2-3 muestras de diferentes partes de cada paquete. se debe muestrear la cantidad total de muestra para paquetes pequeños no debe ser inferior a 3 veces la dosis experimental para paquetes múltiples, el volumen de muestra de cada paquete es generalmente el siguiente: 100 ~ 5 ~ 10 g de materiales medicinales generales, 25 g de Se toman materiales medicinales en polvo, de 5 a 10 g de materiales medicinales valiosos y muestras representativas de acuerdo con la situación real. Si el individuo es de mayor tamaño se puede extraer por diferentes partes de la pieza L (si el bulto es de mayor tamaño se debe extraer desde una profundidad inferior a 10cm).
4. Mezclar la muestra uniformemente para obtener la muestra total. Para materiales medicinales más pequeños, deben extenderse en un cuadrado, marcado con una "x" en la diagonal, dividido en 4 partes iguales y tomar 2 partes diagonales, el número es suficiente para completar los experimentos y patrones necesarios, esta es una; muestra promedio; materiales medicinales individuales a granel Se pueden utilizar otros métodos adecuados para promediar las muestras.