Período de validez de la esterilización con óxido de etileno
Análisis legal: el período de validez de los productos normales de óxido de etileno es de 3 a 5 años. Este período de validez y la marca de esterilización se encuentran en todos los envases de productos calificados para esterilización, pero para diferentes usos, diferentes materiales, el período de validez. El proceso de esterilización con óxido de etileno suele ser diferente para productos con diferentes estructuras de fabricación. Y como las distintas empresas de esterilización tienen diferencias en las técnicas operativas y los métodos de procesamiento, esto también tendrá un impacto en el período de validez.
Base legal: “Ley de Administración Nacional de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 6: El estado implementa el sistema del titular de la autorización de comercialización de medicamentos para la gestión de las autorizaciones de comercialización de medicamentos. El titular será responsable de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 7: Unidades dedicadas al desarrollo, producción, operación y uso. Se deben seguir las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que la información durante todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable.
Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. es responsable de los departamentos pertinentes del Consejo de Estado responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. El departamento de administración y supervisión de medicamentos del Consejo de Estado, junto con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado, es responsable de implementar el. plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y políticas industriales.
Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables. Los gobiernos populares municipales y de condado (en lo sucesivo denominados departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables del trabajo de supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de su trabajo. respectivo alcance de responsabilidades en materia de supervisión y gestión de medicamentos en el país.