¿Las tiendas sin personal necesitan ahora una licencia de Clase II para vender condones?

Los condones son dispositivos médicos de Categoría II y requieren un certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Categoría II. Para aquellos que se dedican al negocio de dispositivos médicos de Clase II, la empresa operadora deberá registrarse en el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos municipal local. El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos deberá verificar la integridad de la información presentada por la empresa en el. Si cumple con los requisitos de presentación, se presentará y emitirá un certificado de registro comercial de dispositivos médicos Clase II.

Los condones son uno de los anticonceptivos más utilizados. Pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos Después de la implementación del nuevo "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" el 1 de junio de 2014. Las empresas que operen anticonceptivos deberán obtener las calificaciones de registro de empresas, de lo contrario se les ordenará realizar correcciones de acuerdo con las disposiciones pertinentes de este reglamento. Sin embargo, debido a las leyes y regulaciones actuales relacionadas con el registro de empresas de dispositivos médicos y los sistemas de gestión de calidad, los requisitos estrictos y los procedimientos complicados para los condones no son propicios para la operación y comercialización de la mayoría de los operadores.

Como empresa representativa en la industria de la salud reproductiva, el Sr. Chen Linqiao de Guangdong Kangxiang Industrial dijo: "El uso de condones está relacionado con la salud y la seguridad de los consumidores. Como dispositivo médico de segunda clase, debe partir de la gestión de calidad de la fuente de producción, la supervisión y gestión del enlace de circulación mayorista se lleva a cabo de acuerdo con la ley y los estrictos requisitos del "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" son correctos. Sin embargo, las empresas minoristas de dispositivos médicos no deben establecer obstáculos artificiales al vender condones directamente a los consumidores, de lo contrario no será propicio para la promoción y el uso de condones "

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