¿Qué artículo de la versión 2010 de GMP se incluye en la autorización del sitio?

Artículo 194: El sitio deberá ser limpiado después de cada producción para garantizar que no queden materiales, productos y documentos relacionados con esta producción en el equipo y lugar de trabajo. Antes de comenzar la siguiente producción, se debe confirmar la situación de autorización anterior.

Artículo 201: Una vez finalizada cada etapa de producción de cada lote de medicamentos, los operadores de producción deberán despejar el sitio y completar los registros de despacho. El contenido del registro de autorización incluye: número de quirófano, nombre del producto, número de lote, proceso de producción, fecha de autorización, elementos y resultados de la inspección, y firmas del responsable de la autorización y del revisor. Los registros de autorización deben incluirse en los registros de producción de lotes.